三為科學(xué)NX-1000脂質(zhì)體納米粒制備系統(tǒng)(LNP）是一種基于射流混合器為基礎(chǔ)的新型mRNA藥物遞送系統(tǒng)，用于RNAi、RNAa、mRNA、反義mRNA、靶向mRNA小分子、SiRNA、ASO、環(huán)狀RNA（circRNA）等核酸藥物的脂質(zhì)體納米顆粒的制備。
mRNA核酸脂質(zhì)納米顆粒制備系統(tǒng), 微流控納米藥物遞送平臺, 脂質(zhì)納米粒混合芯片, 納米質(zhì)粒組裝系統(tǒng), 納米藥物研發(fā)設(shè)備,脂質(zhì)納米粒制劑, 靶向脂質(zhì)納米藥物制備,RNAi、RNAa、mRNA、反義mRNA、靶向mRNA小分子、SiRNA、ASO、RNA藥物、環(huán)狀RNA(circRNA), 納米藥物生產(chǎn)設(shè)備
三為科學(xué)納米脂質(zhì)體制備系統(tǒng)包含多個平行混合單元，每個單元包含兩臺高壓輸液泵、 兩臺稀釋泵、四個流量計、射流混合器和閥組。高壓輸液泵使脂質(zhì)溶液及RNA等藥物活性成分溶液形成兩股射流，在射流混合器腔體中進行對沖，利用流體力學(xué)使其充分混合，形成包裹藥物活性成分的納米脂質(zhì)體顆粒。制備裝置可按用戶端實際需要添加在線監(jiān)控模塊、應(yīng)用模塊。通過NanoFlu納米制備流體工作站，用戶可查看、控制制備裝置上的各模塊。制備裝置亦預(yù)留了多種通信接口，便于用戶進行SCADA、DCS、PLC等控制系統(tǒng)的集成和組態(tài)應(yīng)用。
適用場景：RNA藥物研發(fā)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)、乳劑藥物研發(fā)
典型粒徑:80 - 100 nm
典型PDI : 0.05
脂質(zhì)體納米粒制備系統(tǒng)專利 專利號： ZL 2021 2 1807711. 1
脂質(zhì)體納米粒制備系統(tǒng)(LNP）系列產(chǎn)品包含：NX-50，NX-100，NX-200，NX-300，NX-600，NX-1000，對應(yīng)的系統(tǒng)輸液泵的流量分別為：50ml、100ml、200ml、300ml、600ml、1000ml。
三為科學(xué)的產(chǎn)品已經(jīng)在多家知名藥企mRNA項目上應(yīng)用，部分上市藥企mRNA項目已經(jīng)進入臨床階段。
ZL202221027700.6 一種脂質(zhì)納米顆粒的制備系統(tǒng)
系統(tǒng)單元構(gòu)成
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模塊 |
模塊數(shù)量 |
備注 |
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高壓輸液泵 |
2 |
一路輸送脂質(zhì)溶液，另一路輸送API溶液 |
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稀釋輸液泵 |
2 |
混合前后的在線稀釋、淬滅等 |
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流量計 |
4 |
監(jiān)控輸液泵的正常工作，異常反饋 |
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碰撞射流混合器 |
1 |
用于中高壓及較大通量的場景 |
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或 微流控芯片 |
1 |
用于低壓及較小通量的場景 |
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預(yù)混合器 |
2 |
配合在線稀釋及淬滅 |
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閥組 |
1 |
切換混合液的出口管路 |
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NanoFlu控制軟件 |
1 |
查看、控制制備裝置上的所有模塊 |
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通信接口 |
3 |
預(yù)留了多種通信接口，便于用戶進行SCADA、DCS、PLC等控制系統(tǒng)的集成和組態(tài)應(yīng)用 |
脂質(zhì)納米粒制備工藝放大的形式：
一、多制備單元平行放大
NX系列脂質(zhì)納米粒制備系統(tǒng)屬于可以多個制備單元并聯(lián)，并聯(lián)單元的數(shù)量取決于應(yīng)用。每個單元都可以獨立運行，客戶可根據(jù)工藝要求，配置多個平行混合單元。每個裝置包括兩個泵，用于輸送脂質(zhì)和API流，兩個流量計，用于流量控制和一個噴射混合器。根據(jù)配置，API的預(yù)稀釋和淬滅可以在射流混合納米發(fā)生器外部的一個工藝步驟中對所有單元的組合流進行。
二、采用更大流速高壓輸液泵和對應(yīng)匹配射流混合器進行放大
NX系列脂質(zhì)體制備系統(tǒng)匹配的泵和射流混合器，可以滿足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生產(chǎn)脂質(zhì)納米粒的需要。客戶可以根據(jù)工藝需要實現(xiàn)獨立生產(chǎn)制備單元的放大。
NanoFlu 納米制備流體工作站
制備裝置配套流體控制軟件
軟件簡介
NanoFlu納米制備流體工作站用于控制納米脂質(zhì)體制備裝置的各模塊，進行程序化的流體輸送。軟件支持以恒定、線性、梯度等形式進行流量變化的控制；實時采集壓力數(shù)據(jù)、繪制壓力流量曲線，便于實時查看輸送狀態(tài)與輸送進度；以圖表形式保存、導(dǎo)出壓力流量數(shù)據(jù)，便于實驗數(shù)據(jù)的記錄、分析；支持客戶端自定義流量校準(zhǔn)，支持用戶校準(zhǔn)特定工況下的特定流量，以滿足不同工況下的使用；兼容外接流量計、粒度儀等在線監(jiān)控模塊與應(yīng)用模塊；軟件含權(quán)限管理、電子記錄、電子簽名、審計追蹤等功能，便于審核管理。
流量圖例
按照函數(shù)曲線運行 按照梯度程序運行
軟件功能
| 產(chǎn)品名稱 | NanoFlu 標(biāo)準(zhǔn)版 | NanoFlu多機版 |
| 泵控制數(shù) | 1-4 | ＞4 |
| 流量控制 | 恒定、線性、梯度 | |
| 流速單位 | 體積（ml/min）、重量（g/min） | |
| 壓力設(shè)定 | 保護壓設(shè)定、零點值修正 | |
| 讀數(shù)顯示 | 壓力曲線實時顯示、流量運行進度顯示 | |
| 數(shù)據(jù)記錄 | 流量壓力數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)圖表形式導(dǎo)出 | |
| 方法保存 | 方法保存與調(diào)用 | |
| 維護功能 | 自定義流量校準(zhǔn) | |
| 審核管理 | 權(quán)限管理、電子記錄、電子簽名、審計追蹤 | |
| 拓展功能 | 可添加在線監(jiān)控模塊與應(yīng)用模塊 | |
316L不銹鋼高壓輸液泵
制備裝置配套輸液泵
產(chǎn)品簡介
三為科學(xué)高壓輸液泵，作為納米脂質(zhì)體制備裝置的配套輸液泵，為mRNA藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的高壓動力源。該配套泵集成了公司多年流體設(shè)備的技術(shù)積累與應(yīng)用經(jīng)驗，具有流速精準(zhǔn)、工作穩(wěn)定、耐腐蝕、低脈沖等特點，在通信方面更是勝人一籌：
客戶控制系統(tǒng)實際案例包括：
技術(shù)選型
| 常用型號 | N100 | N200 | N1000 |
| 流量范圍 | 0.01-100.00 ml/min | 0.01-200.00 ml/min | 0.1-1000.0 ml/min |
| 流量增量 | 0.01ml/min | 0.01ml/min | 0.1ml/min |
| 流量準(zhǔn)確度 | ≤±0.5% | ||
| 流量重復(fù)性 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.5% |
| 壓力范圍 | ≤20MPa | ≤10MPa | ≤10MPa |
| 壓力脈動 | ≤0.1MPa | ≤0.1MPa | ≤0.5MPa |
| 泵頭材料 | 316L不銹鋼 | ||
| 流路材料 | 316L不銹鋼、紅寶石、PTFE、陶瓷 | ||
| 通信協(xié)議 | 標(biāo)配Modbus RUT 協(xié)議 | ||
| 通信接口 | 標(biāo)配USB、RS232、RS485接口 | ||
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