制藥工程設(shè)計(jì)是一門運(yùn)用藥學(xué)理論、工程設(shè)計(jì)與具體制藥企業(yè)的實(shí)際來完成籌建策劃設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)藥品規(guī)模生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)控等一系列理論與實(shí)踐相結(jié)合的綜合性學(xué)科。制藥工程設(shè)計(jì)研究的對(duì)象就是研究制藥項(xiàng)目如何組織、規(guī)劃并實(shí)現(xiàn)該藥的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，最終建成一個(gè)質(zhì)量?jī)?yōu)良、科技含量高、勞動(dòng)生產(chǎn)率高、環(huán)保達(dá)標(biāo)、確保安全運(yùn)行的藥物生產(chǎn)企業(yè)。某種新藥在實(shí)驗(yàn)室研制成功后，如何將其轉(zhuǎn)化為可供臨床應(yīng)用的藥物，如何將該項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，如何使該項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益，也就是如何進(jìn)行工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的問題。制藥工程設(shè)計(jì)所研究的內(nèi)容就可以使以上設(shè)想變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，即完成由實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品向工業(yè)化產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，把新藥的研究成果轉(zhuǎn)化為制藥企業(yè)建設(shè)的計(jì)劃并付諸實(shí)施。運(yùn)用制藥工程設(shè)計(jì)的理論將實(shí)驗(yàn)室的藥物生產(chǎn)工藝逐級(jí)地由中試放大到規(guī)?；笊a(chǎn)的相應(yīng)條件，在選擇中設(shè)計(jì)出最合理、最經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)流程，根據(jù)產(chǎn)品的檔次，篩選出合適的裝備，設(shè)計(jì)出各級(jí)各類的參數(shù)，同時(shí)選擇廠址、建造廠房、布置車間、配備各級(jí)各類的生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施，質(zhì)量監(jiān)控設(shè)備，檢驗(yàn)、化驗(yàn)設(shè)備，自動(dòng)化儀表控制設(shè)備，其他公用工程設(shè)備，最終使該制藥企業(yè)得以按預(yù)定的設(shè)計(jì)期望順利投入生產(chǎn)。這一過程即是制藥工程設(shè)計(jì)的全過程。
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