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迪英加科技楊林:智能點(diǎn)(diǎn)(diǎn)(diǎn)(diǎn)(diǎn)(diǎn)(diǎn)亮病理,我們始終在路上
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4月12日,君實生物宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。
3月29日,百時美施貴寶(BMS)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已經(jīng)確認(rèn)了Opdivo(nivolumab)的II型變異申請,將該藥物用于手術(shù)切除的高危肌肉浸潤性尿路上皮癌患者的輔助治療。
2021-03-30
2021年2月8日,百時美施貴寶公布了III期臨床研究CheckMate -274的臨床研究結(jié)果:歐狄沃(納武利尤單抗)輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險肌層浸潤性尿路上皮癌術(shù)后患者,在所有隨機(jī)人群和PD-L1表達(dá)≥1%患者中均達(dá)到主要研究終點(diǎn),可顯著改善患者無病生存期(DFS)。
2021-02-09
?云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn),用于開展治療晚期尿路上皮癌(metastatic urothelial cancer, mUC)的新藥臨床試驗申請。
近日,一項發(fā)表于《柳葉刀·腫瘤學(xué)》的Ⅱ期研究評價了卡博替尼在鉑難治性轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者中的治療活性。
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2020-07-27
近年來以抗PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑在腫瘤治療領(lǐng)域取得了巨大成功,尤其在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎癌、頭頸部磷癌等;具有免疫源性的尿路上皮癌也成為免疫治療大力探索的癌種。
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2020-07-02
在CUA2019公布的近期研究結(jié)果表明,特瑞普利單抗在化療耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌中顯示出有前景的臨床療效和可管理的安全性。
2020-01-13
今日,總部位于麻省的ArQule公司的合作伙伴Basilea Pharmaceutica宣布,它將與羅氏(Roche)開展一項合作項目:在尿路上皮癌患者中,進(jìn)行derazantinib(BAL087)與羅氏Tecentriq(atezolizumab)組合療法的臨床試驗。
2019-01-26
今日,UroGen Pharma公司宣布,該公司用于治療低級別上尿路上皮癌(LG UTUC)的非手術(shù)療法UGN-101,在關(guān)鍵性3期臨床試驗中獲得積極頂線結(jié)果,57%的患者達(dá)到完全緩解(CR)。
2019-01-09
UGN-101是該公司研發(fā)的創(chuàng)新化學(xué)消融療法(chemoablation therapy),將用于治療低級別上尿路上皮癌(LG UTUC)。突破性療法認(rèn)定將加快UGN-101的研發(fā)和審評過程,以期將藥物盡快交到患者手中。
美國醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生及旗下楊森制藥近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了靶向抗癌藥erdafitinib的新藥申請(NDA),用于接受化療后病情進(jìn)展并且腫瘤中存在特定成纖維細(xì)胞生長因子(FGFR)基因改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者的治療。
由生成式人工智能(AI)驅(qū)動的臨床階段生物科技公司英矽智能發(fā)布ISM001-055在一項IIa期臨床試驗中的積極頂線數(shù)據(jù)。
2024-11-13
8月7日,由生成式人工智能驅(qū)動的臨床階段生物科技公司英矽智能宣布,繼2024年6月獲得孤兒藥認(rèn)定后,公司自主研發(fā)的潛在"同類最佳"泛TEAD抑制劑ISM6331于2024年7月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的IND批件,用于治療間皮瘤。使英矽智能獲得臨床試驗批件的創(chuàng)新分子數(shù)量達(dá)到9個。
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2024-08-08
曾經(jīng),麻省理工學(xué)院利用人工智能技術(shù)成功發(fā)現(xiàn)的新型抗生素--Halicin(哈利辛)。該抗生素展現(xiàn)出非常強(qiáng)大的抗菌效果,通過人工智能模型的自主學(xué)習(xí)和分析,成功篩選出具有卓越抑制細(xì)菌生長能力的分子。
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2024-01-26
2023年5月25日,由生成式人工智能驅(qū)動的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能宣布,公司自主研發(fā)的USP1小分子抑制劑ISM3091已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗申請批件,用于在實體瘤患者中開展I期臨床試驗。
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2023-05-25
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南海子
多年醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,先后從事過中藥、化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。
滴水司南
生物醫(yī)藥高級工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)院藥師,關(guān)注國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài),期望在不斷的輸入和輸出中提升自己,和醫(yī)藥自媒體共同成長。
葉楓紅
生化背景,曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過制藥在線平臺,以多維角度來分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動態(tài),探討熱點(diǎn)話題,發(fā)表自己的觀點(diǎn)。希望讀者朋友能喜歡我的作品。
Krebs Qin
制藥在線特約撰稿人,洞察行業(yè)發(fā)展,分享實踐新知。
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