昨天是圣誕節(jié)，再過(guò)幾天就是元旦節(jié)。然而，醫(yī)藥行業(yè)卻不在節(jié)日氛圍中，甚至可以說(shuō)是非常的緊張和焦慮。
因?yàn)?，各省的輔助用藥目錄上報(bào)時(shí)間陸續(xù)截至，不少地區(qū)要求25日前上報(bào)省衛(wèi)健委，今日就是最后時(shí)限了。
且按要求，各省應(yīng)在2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報(bào)送國(guó)家衛(wèi)健委，并在國(guó)家衛(wèi)健委公布全國(guó)輔助用藥目錄后10個(gè)工作日內(nèi)，公布省級(jí)輔助用藥目錄。
輔助用藥，可以說(shuō)是除4+7帶量采購(gòu)?fù)?，醫(yī)藥行業(yè)年底最揪心的一件大事。
據(jù)知情人士透露，就在昨日（12月24日），六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在北京召開(kāi)輔助用藥臨床應(yīng)用管理政策企業(yè)座談會(huì)。國(guó)家衛(wèi)健委藥政處有關(guān)負(fù)責(zé)人出席了會(huì)議，聽(tīng)取了藥企人士、醫(yī)務(wù)人員的意見(jiàn)和建議，并發(fā)表了講話。
以下是賽柏藍(lán)結(jié)合知情人士提供的會(huì)議紀(jì)要，整理的部分內(nèi)容。
▍什么藥，會(huì)被列入輔助用藥？
目前，業(yè)界討論最激烈的問(wèn)題，是輔助用藥的定義究竟是什么，以及稱(chēng)作輔助用藥合不合適。
雖然，近年來(lái)各省的輔助用藥目錄層出不窮，但對(duì)于什么是輔助用藥，在國(guó)家方面卻沒(méi)有明確的官方定義和解析。
一直以來(lái)，各個(gè)地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過(guò)于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴(yán)格限制管理。
輔助用藥的其中一個(gè)爭(zhēng)論點(diǎn)是，藥品在不同疾病不同使用條件下，其作用和意義是不一樣的，有些產(chǎn)品在某些科室或疾病治療中是輔助的，而在另一些疾病治療可能是臨床需求型治療性用藥。
另外，中成藥特別是中藥注射劑是否屬于輔助用藥亦引起廣泛爭(zhēng)論。據(jù)醫(yī)藥地理統(tǒng)計(jì)，在各省市重點(diǎn)監(jiān)控品種出現(xiàn)的50個(gè)通用名中，中藥注射劑占了22個(gè)，占比為44%。但是，其銷(xiāo)售額卻占到了總額的57%。
有藥企人士表示，西醫(yī)醫(yī)生使用中藥注射劑按照西醫(yī)理論應(yīng)用可能是輔助用藥，但是按照中醫(yī)辨證施治理論使用中藥注射劑就是治療性產(chǎn)品。
對(duì)目前一些地區(qū)出臺(tái)的輔助用藥目錄，為什么把眾多中藥注射劑列入其中，也沒(méi)有明確的說(shuō)法。是銷(xiāo)售金額太高，還是真的是輔助用藥？
有臨床專(zhuān)家表示，輔助用藥包括兩個(gè)層面：一是輔助性的藥品，不是起主要治療作用；二是在治療過(guò)程當(dāng)中起到輔助作用的用藥行為。
對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)講，判斷輔助用藥有三方面標(biāo)準(zhǔn)：
第一，是按照說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥，不能隨意擴(kuò)大用藥的適應(yīng)癥，或者是改變這個(gè)藥物的療程、劑量等等。如果有的話，有明確的證據(jù)，比如****，用于多囊卵巢綜合癥，在我們國(guó)家沒(méi)有企業(yè)申報(bào)適應(yīng)癥，而國(guó)外是有這種適應(yīng)癥，這種就不應(yīng)該是輔助用藥；
第二，應(yīng)該遵循國(guó)內(nèi)外指南，現(xiàn)在要求指南的制定都是有循證證據(jù)支持的；
第三，是臨床路徑，這些也是臨床可以遵循的。
如果均不在上述這幾類(lèi)里，這個(gè)藥品就可以被歸到輔助用藥。
▍稱(chēng)作輔助用藥目錄，合適嗎
有臨床藥學(xué)專(zhuān)家認(rèn)為，國(guó)家衛(wèi)健委從藥占比到輔助用藥，陸續(xù)發(fā)出來(lái)政策通知來(lái)看，出于一個(gè)目的，就是合理用藥才是根本的。
為什么要這樣做呢？是現(xiàn)在的費(fèi)用特別大了呢？是不合理用藥的現(xiàn)象確實(shí)存在呢？還是醫(yī)保資金層面的問(wèn)題呢？其實(shí)大家心里都明白。36種談判藥和17種抗癌的藥都放在里面，醫(yī)?；鹩譀](méi)有給增加，一定得有一個(gè)辦法來(lái)解決這些問(wèn)題。
該藥學(xué)專(zhuān)家表示，像某些科室用得較多的藥，我們就把這個(gè)藥當(dāng)做輔助用藥，這樣是不妥的，他更贊成的是用“重點(diǎn)監(jiān)控”來(lái)管理臨床用藥。
此外，有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，目前，輔助用藥的定義目前還不是特別明確，我們理解應(yīng)該是出于控費(fèi)的目的，應(yīng)該是出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控目錄，而不是輔助用藥目錄。
因?yàn)閷?duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果從國(guó)家衛(wèi)健委的層面出臺(tái)的輔助用藥目錄，它對(duì)于整個(gè)社會(huì)、對(duì)醫(yī)生、對(duì)企業(yè)的意義，和各個(gè)省和各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出這個(gè)目錄的意義，是不一樣的。
▍并非屬于輔助用藥，就不讓用了
對(duì)于輔助用藥的定義，國(guó)家衛(wèi)健委藥政處專(zhuān)家認(rèn)為，其實(shí)大家還是有些認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，或者說(shuō)在某些方面還沒(méi)有認(rèn)識(shí)的非常準(zhǔn)確。
對(duì)于輔助用藥的管理，不是今年提出來(lái)的，在2009年開(kāi)展新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革之后，在很多中央國(guó)務(wù)院相關(guān)文件中都已經(jīng)明確，雖然在后續(xù)落實(shí)過(guò)程中確實(shí)爭(zhēng)議比較大，但是文件的要求一直是存在的。
相關(guān)部門(mén)也是開(kāi)展過(guò)前期的研究，但是難度比較大，阻力也比較大，各地也在摸索不同的經(jīng)驗(yàn)，在摸索過(guò)程中，有些地方出了輔助用藥目錄，有些地方出了重點(diǎn)監(jiān)控的目錄。
大家糾結(jié)于什么叫輔助用藥，其實(shí)這不是最主要的問(wèn)題。輔助用藥就是輔助治療用的藥，但輔助用藥不是無(wú)用藥，它是藥監(jiān)部門(mén)正式審批的，有批號(hào)的藥品。輔助用藥也不是萬(wàn)能藥，它有它的適應(yīng)癥，它應(yīng)該嚴(yán)格按照它的適應(yīng)癥去規(guī)范合理地使用，這個(gè)問(wèn)題一定要清楚，并不是說(shuō)輔助用藥沒(méi)有用。
建立在這個(gè)認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上，再認(rèn)識(shí)這個(gè)目錄，納進(jìn)輔助用藥目錄的藥品，并沒(méi)有說(shuō)不讓用了，只是說(shuō)重點(diǎn)關(guān)注，加強(qiáng)合理用藥管理，讓它更加符合用藥要求的去使用。
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