醫(yī)麥客新聞 eMedClub News
目前，全球范圍內(nèi)已經(jīng)有11款CAR-T獲批上市，國外6款，國內(nèi)5款。自CAR-T獲批以來，其銷售額一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的話題。隨著各大藥企業(yè)績逐漸公布，國外上市CAR-T產(chǎn)品在2024年上半年的業(yè)績也已經(jīng)出爐，本文進行了一個簡單的匯總梳理。
▲ 6款CAR-T2024 H1銷售額（圖片來源：公司財報）
整體來看，國外上市的CAR-T細胞療法在2024年上半年的銷售額達到20.14億美元（約合人民幣144.27億），較同期18.15億美元增長約11%，總體保持上升趨勢。除了Kymriah和Abecma外，其他CAR-T產(chǎn)品銷售額均有不同程度的增長。在CD19靶點上，Yescarta的銷售額一騎絕塵；在BCMA靶點上，CARVYKTI雖然獲批時間晚，但銷售額已然超過了Abecma，并有望持續(xù)放量。
強生/傳奇
強生與傳奇生物合作的BCMA CAR-T療法CARVYKTI的上半年合計銷售額已經(jīng)達到3.43億美元，對比去年同期，銷售額增長了81.5%。值得一提的是，今年4月，F(xiàn)DA和歐盟委員會（EC）先后批準CARVYKTI用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的二線治療，這也是全球獲批RRMM二線治療的BCMA靶向療法。可以看到，CARVYKTI正持續(xù)快速放量，并獲得市場的認可。
產(chǎn)能問題是限制CAR-T銷售額增長的因素之一。近期，傳奇生物計劃進一步擴大CARVYKTI的生產(chǎn)。其CEO黃穎表示，患者需求的持續(xù)增長，加之產(chǎn)能的擴大，預(yù)期CARVYKTI的銷量在今年下半年會有顯著增加。
在產(chǎn)能上，一方面強生和傳奇生物在新澤西州、比利時根特均建有工廠；另一方面，其與諾華就BCMA CAR-T產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)及臨床供應(yīng)服務(wù)簽訂協(xié)議，將啟動CARVYKTI的商業(yè)化生產(chǎn)。產(chǎn)能的保障加之獲批二線，又有優(yōu)秀的臨床研究數(shù)據(jù)做背書，未來CARVYKTI的前景值得期待。
BMS
BMS擁有兩款CAR-T——Breyanzi和Abecma。CD19 CAR-T細胞療法Breyanzi上半年營收2.6億美元，銷售額處于持續(xù)增長狀態(tài)，不過增速也有所放緩，或許需要新的增量刺激點。
目前，BMS也在積極拓寬這款產(chǎn)品的適應(yīng)癥，今年3月，美國FDA已加速批準Breyanzi用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者，而這款產(chǎn)品也是用于復(fù)發(fā)性或難治性CLL或SLL成人患者的CAR-T細胞療法。今年5月，Breyanzi被FDA批注用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者。
Abecma上半年總共營收1.77億美元，與去年上半年營收2.79億美元相比，同比下降了37%。作為獲批上市的BCMA CAR-T細胞療法，Abecma似乎也步入了與獲批上市的CD19 CAR-T細胞療法Kymriah相似的“窘境”。其銷售額下滑的首要因素可能是市場競爭的加劇，盡管其已經(jīng)獲批三線治療，但仍承壓。目前，BMS積極在適應(yīng)癥和產(chǎn)能方面提升，計劃讓Abecma在2024重回增長軌跡。
Kite/Gilead
Kite/Gilead也擁有兩款上市CAR-T療法——Yescarta和Tecartus。其中Yescarta今年上半年銷售額達到7.94億美元，同比增長7%，在一重CD19 CAR-T中表現(xiàn)亮眼，其早在2017年就獲批上市，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，且獲批以來所涵蓋的適應(yīng)癥病種不斷增加，治療線數(shù)也在前移，在美國、歐盟、加拿大、日本等多個國家都獲批上市，這也成為了其銷售額不斷增長的重要支撐因素。
Tecartus在今年上半年營收2.07億美元，同比增長17%，該候選產(chǎn)品銷售額增長主要由于復(fù)發(fā)性或難治性（R/R）成人急性淋巴細胞白血病和復(fù)發(fā)性或難治性套細胞淋巴瘤的需求增加?？梢钥吹?，Kite/Gilead這兩款CAR-T在今年上半年銷售總額已經(jīng)突破10億美元，這也進一步鞏固其在細胞療法領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
諾華
諾華的Kymriah是最早獲批上市的CAR-T細胞療法，2024年上半年銷售額為2.33億美元，同比下降10%。其下滑是諸多因素綜合導(dǎo)致的，Kymriah上市早，但包括客觀緩解率（ORR）和完全緩解率（CR）在內(nèi)的療效數(shù)據(jù)在競爭上不具有優(yōu)勢，且其細胞因子釋放綜合征（CRS）等副作用較高。另外，其定價也不具有優(yōu)勢。作為 上市的CAR-T細胞療法，Kymriah具有獨特的意義，同時其銷售額降低一定程度上也反映了CAR-T市場競爭的劇烈。
總結(jié)
隨著全球范圍內(nèi)CAR-T細胞療法市場的不斷擴展，2024年上半年國外上市的CAR-T產(chǎn)品整體表現(xiàn)穩(wěn)健，不同產(chǎn)品的銷售差異顯著，這也反映了CAR-T市場的高度競爭性和快速變化性，要求企業(yè)不僅要關(guān)注療效和安全性，還需在適應(yīng)癥拓展、產(chǎn)能提升、定價策略及市場推廣等方面不斷創(chuàng)新與優(yōu)化。
同時，CAR-T細胞賽道的技術(shù)一直在發(fā)展，一方面，新靶點、新機制的CAR-T產(chǎn)品將不斷涌現(xiàn)，為患者提供更多治療選擇；另一方面，隨著技術(shù)的創(chuàng)新和通用型細胞療法的興起，CAR-T療法未來具有更多可能性。同時，隨著全球醫(yī)療合作的加強和跨國企業(yè)間的競爭與合作，CAR-T市場將形成更加復(fù)雜多變的競爭格局。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
