2024年11月18日,強生公司(Johnson & Johnson)宣布,Icotrokinra (JNJ-2113,前稱PN-235) 的關(guān)鍵 3 期 ICONIC 研究取得了積極的頂線結(jié)果。其潛在“first-in-class”IL-23受體(IL-23R)靶向拮抗多肽icotrokinra(JNJ-2113)達到試驗雙主要終點,顯著改善12歲及以上中度至重度斑塊型銀屑?。≒sO)成人和青少年患者的癥狀。icotrokinra是旨在阻斷IL-23R的首個在研靶向口服多肽。
ICONIC-LEAD研究是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(n=684,其中66例為青少年),評估了Icotrokinra對比安慰劑治療患有中度至重度斑塊狀銀屑病的12歲及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。研究的主要終點為第16周達到銀屑病面積及嚴重指數(shù)(PASI)至少改善90%(PASI 90)的患者比例和研究者總體評估(IGA,五分制)評分為0分或1分(IGA 0/1)且至少改善2分的患者比例。
結(jié)果顯示,該研究的雙重主要終點均已達到。治療第16周,相比于安慰劑組,Icotrokinra組患者達到PASI 90的比例更高(49.6% vs. 4.4%),實現(xiàn)IGA 0/1的比例也更高(64.7% vs. 8.3%)?;颊叩膽?yīng)答率在第24周繼續(xù)提高,Icotrokinra組分別有64.9%和74.1%的患者達到PASI 90和IGA 0/1。
關(guān)于強生
強生公司成立于1886年,是全球最 具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一,業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療器材、制藥和消費品三大領(lǐng)域??偛课挥诿绹聺晌髦菪虏紒銎澗S克市,在全球60個國家地區(qū)擁有260多家運營公司,全球員工超過13萬人,2020年全球營收達826億美元,全球研發(fā)投入達122億美元。
資料來源:
1.醫(yī)藥魔方
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