合肥天瑞藥物化學(xué)有限公司成立于2014年，坐落于合肥市花崗省級(jí)工業(yè)園區(qū)，是一家致力于小分子合成技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有卓越的研發(fā)能力、完善的產(chǎn)業(yè)化基地配套和國(guó)際化的CGMP質(zhì)量管理體系。
公司致力于為國(guó)內(nèi)外藥企提供專(zhuān)業(yè)的小分子特色原料藥、CGMP標(biāo)準(zhǔn)中間體、功能性藥用輔料和MRNA vaccine載體等的商業(yè)化生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)。
現(xiàn)已自主開(kāi)發(fā)并商業(yè)化生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有：羅氟斯特、利伐沙班、依折麥布、達(dá)沙替尼、瑞格列奈、 氟卡尼、魯拉西酮、博舒替尼，在以上原料藥基礎(chǔ)上又陸續(xù)推出了凡德他尼、奧貝膽酸、琥珀酸普卡必利、鹽酸羅匹尼羅、鹽酸考尼伐坦、來(lái)那度胺、泊馬度胺、依魯替尼、馬西替坦等新藥品種。同時(shí)，公司還經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)8-溴辛酸、8-氨基辛酸、8-溴辛酸甲酯、8-溴辛酸乙酯、溴代十二烷、月桂氮卓酮等長(zhǎng)鏈系列產(chǎn)品。產(chǎn)品主要出口歐、美、印度、日、韓等國(guó)家和地區(qū)，可以滿足相應(yīng)法規(guī)市場(chǎng)的質(zhì)量管理、DMF文件體系及審計(jì)要求。
天瑞藥物秉承不斷為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作出貢獻(xiàn)的，將以可靠的產(chǎn)品與服務(wù)，持續(xù)把新產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化作為一項(xiàng)全局性長(zhǎng)久發(fā)展的事業(yè)！
2015年，公司研發(fā)生產(chǎn)的多肽類(lèi)催吸收藥輔中間體：8-溴辛酸乙酯、卡沙侖成為索馬魯肽原研廠家唯一一家中國(guó)達(dá)到指標(biāo)控制要求的合格供應(yīng)商；
2020年，公司自主開(kāi)發(fā)優(yōu)化的8-溴辛酸、6-溴己酸成為美國(guó)莫德納vaccine載體生產(chǎn)供應(yīng)商，為人類(lèi)抗擊新冠病毒貢獻(xiàn)了自己的一份力量；
2022年，天瑞藥物研發(fā)大樓及GMP車(chē)間落成投產(chǎn)；本年次，多肽類(lèi)催吸收藥物輔料SNAC（8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉），成功獲取國(guó)內(nèi)CDE登記號(hào)（F20220000072）和美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)（037135），另有一批原料藥和藥用輔料產(chǎn)品在注冊(cè)審批中。
