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廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司
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福建省廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路330號(hào)
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業(yè)務(wù)概況
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廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年,專(zhuān)業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國(guó)家1類(lèi)新生物制品——派格賓®、佩金®及3個(gè)原國(guó)家2類(lèi)新生物制品(特爾立®,特爾津®,特爾康®),注射劑成品在中國(guó)、俄羅斯、智利、菲律賓、巴基斯坦等10多個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售。
        特寶生物圍繞國(guó)家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求,致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專(zhuān)業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì),入選科技部“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”;構(gòu)建了一個(gè)從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)際科技合作項(xiàng)目等,多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)授權(quán),4項(xiàng)長(zhǎng)效化擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類(lèi)新生物制品進(jìn)入臨床研究階段,多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)展臨床前研究工作。
        特寶生物按國(guó)際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,建立了全面質(zhì)量管理體系;獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。
        未來(lái),特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點(diǎn)探索免疫治療解決方案,力爭(zhēng)發(fā)展成為中國(guó)領(lǐng)先的國(guó)際化生物技術(shù)企業(yè)。

里程碑

1996年,公司設(shè)立

1997年,國(guó)家2類(lèi)新藥特爾立®(rhGM-CSF)獲“重點(diǎn)國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”并國(guó)內(nèi)首家上市

1999年,國(guó)家2類(lèi)新藥特爾津®(rhG-CSF)上市

2002年,公司下屬研究機(jī)構(gòu)-廈門(mén)伯賽基因轉(zhuǎn)錄技術(shù)有限公司成立

2004年,承擔(dān)國(guó)家發(fā)改委“基因工程蛋白質(zhì)藥物國(guó)際化生產(chǎn)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目”

2005年,國(guó)家Ⅱ類(lèi)新藥特爾康®(rhIL-11)上市

2005年,與中國(guó)食品藥品檢定研究院合作開(kāi)展7種重組生物制品的蛋白質(zhì)測(cè)定同質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 的研制

2006年,承擔(dān)廈門(mén)市政府重大科技平臺(tái)-廈門(mén)生物醫(yī)藥孵化器的建設(shè)及運(yùn)行

2008年,設(shè)立企業(yè)博士后科研工作站

2010年,承擔(dān)“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”

2011年,獲得“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”稱(chēng)號(hào)

2012年,獲得“國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”

2012年,獲得“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)

2014年,獲得國(guó)家科技部2013年創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”稱(chēng)號(hào)

2016年,國(guó)家1類(lèi)新藥派格賓®(PEG IFN-α-2b)上市

2020年,特寶生物在上海證券交易所科創(chuàng)板成功掛牌上市

2023年,國(guó)家1類(lèi)新藥佩金®(Telpegfilgrastim Injection)上市

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