濟(jì)南金達(dá)藥化有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)JDPC)有四十二年專(zhuān)業(yè)化學(xué)合成醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)歷史。
21個(gè)原料藥(API)品種通過(guò)中國(guó)GMP認(rèn)證。
四次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查:卡洛芬-2010年7月,呋喃西林-2007年9月,丹曲林鈉-2004年11月,呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因系列產(chǎn)品正在申請(qǐng)CEP證書(shū),鹽酸托哌酮、曲司氯銨等多個(gè)品種已經(jīng)提交DMF/EDMF文件。
我們的發(fā)展定位就是“做美歐規(guī)范市場(chǎng)的API供應(yīng)商”。多年來(lái)我們積極踐行cGMP,不斷完善提高EHS系統(tǒng)支持;我們每年接受十幾次客戶(hù)審計(jì)與第三方審計(jì),可以證明JDPC的質(zhì)量保證系統(tǒng)是穩(wěn)定可控的。
我們有Sanofi-Aventis, Boehringer Ing, Mepha GmbH, Zach, Neogen, Lonza AG, Cipla, Actavis ,Sun等很棒的客戶(hù)的信賴(lài)和支持。
期望我們的“規(guī)范生產(chǎn)平臺(tái)”能夠?yàn)槟漠a(chǎn)品進(jìn)入美、歐規(guī)范市場(chǎng)提供可靠、持久的支持。