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DEGODE Pharma GmbH
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業(yè)務(wù)類型
貿(mào)易公司,服務(wù)商
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上海市上海市上海市奉賢區(qū)肖塘路255弄10號(hào)2層
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業(yè)務(wù)概況
公司詳情

上海金冀商務(wù)咨詢有限公司,是一家國(guó)際化的咨詢公司,在全球都有合作伙伴,特別是德國(guó)。我們的專長(zhǎng)是為中國(guó)的制藥公司組織歐盟API和固體制劑的GMP認(rèn)證,這樣可以使他們的產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng),以及其他國(guó)家,例如澳大利亞、新西蘭、加拿大、新加坡和馬來(lái)西亞。目前全國(guó)有制藥企業(yè)共5000多家,除了合資和獨(dú)資企業(yè)外,民營(yíng)和國(guó)營(yíng)和制藥企業(yè)中只有十幾家達(dá)到歐盟的管理水平,拿到了歐洲GMP證書。我們公司于2004年10月8日成立至今,在我公司老總Hartmut STEINEL博士的培訓(xùn)和輔導(dǎo)下已成功為中國(guó)12家制藥企業(yè)輔導(dǎo)原料藥以及歐盟固體制劑GMP認(rèn)證,這12家企業(yè)分別是北京賽科藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、浙江金華康恩貝、京新藥業(yè)、杭州中美華東(原料藥&固體制劑)、江山制藥(原料藥)、常州藥業(yè)、無(wú)錫凱福、中山雅柏、北京悅康藥業(yè)、北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)廣州海瑞藥業(yè)。其中北京賽科僅用了八個(gè)月的時(shí)間通過(guò)了歐盟GMP的檢查,其他幾家也都在一年半內(nèi)拿到了歐盟GMP證書。其中已有多家開(kāi)始為德國(guó)加工。另外,還有連云港正大天晴藥業(yè)、山東綠葉、山西亞寶、揚(yáng)子江藥業(yè)南京海陵、揚(yáng)子江藥業(yè)上海海尼、浙江海翔以及山東羅欣都與我們簽訂了合同,預(yù)計(jì)將在明年年底上述公司均將接受檢查。我公司的一個(gè)突出的優(yōu)勢(shì)是我們不但幫助中國(guó)企業(yè)在管理水平上達(dá)到歐盟的要求,還能幫助中國(guó)企業(yè)聯(lián)系國(guó)外的客戶,將藥品加工訂單拿到具有歐盟GMP證書的企業(yè)加工出口,即藥品代加工業(yè)務(wù)。我公司另一個(gè)項(xiàng)目就是幫助中國(guó)制藥企業(yè)在歐洲注冊(cè)自己品牌的產(chǎn)品以及購(gòu)買產(chǎn)品MA(上市許可證)。我們的德國(guó)和瑞士伙伴公司對(duì)那些在歐洲注冊(cè)過(guò)的產(chǎn)品非常有興趣并希望與中國(guó)公司建立長(zhǎng)期合作關(guān)系。并且我公司在德國(guó)擁有多個(gè)此領(lǐng)域?qū)<液筒┦俊A硗?,我公司除了Hartmut STEINEL博士,還特別聘請(qǐng)了擁有幾十年制藥經(jīng)驗(yàn)的工程師,來(lái)自法國(guó)的針劑專家和數(shù)位分別畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué),上海交通大學(xué),華東理工大學(xué)相關(guān)專業(yè)的人才。組成了我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。上海金冀商務(wù)咨詢有限公司為了能更好的為中國(guó)制藥企業(yè)服務(wù),正致力于歐洲市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)及組織歐洲銷售網(wǎng)絡(luò)。

里程碑

2004. 10 上海金冀商務(wù)咨詢有限公司成立。(主營(yíng)業(yè)務(wù)是幫助歐洲終端客戶進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì); 歐盟GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)并為廠家提供符合歐盟GMP法規(guī)的培訓(xùn)) 2005. 04 與浙江京新藥業(yè)股份有限公司簽訂歐盟GMP戰(zhàn)略協(xié)議,浙江京新藥業(yè)股份有限公司為我公司第一個(gè)歐盟GMP客戶 2006. 10 浙江京新藥業(yè)股份有限公司通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得歐盟GMP證書,標(biāo)志著中國(guó)首家非合資,非外資的廠家通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證 2006. 10 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司首次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得歐盟GMP證書 2007. 11 常州制藥廠有限公司首次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得歐盟GMP證書 2009. 12 杭州中美華東制藥有限公司首次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得歐盟GMP證書 2008. 11 北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司首次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得歐盟GMP證書 2010. 11 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)首次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得歐盟GMP證書 2011. 08 雅柏藥業(yè)(中國(guó))有限公司首次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得歐盟GMP證書 2011. 12 悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司首次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得歐盟GMP證書

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