2001年 集團公司成都圣諾生物科技股份有限公司正式成立。其核心人員是中國最早一批從事多肽醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與化工生產(chǎn)的研發(fā)人員。2004年 集團下屬的成都圣諾生物制藥有限公司成立,發(fā)展重點為多肽原料藥的生產(chǎn),為四川省高新技術(shù)認(rèn)證企業(yè),注冊資本5000萬。擁有50多個國內(nèi)外已上市多肽規(guī)模化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù),是國內(nèi)成熟的專業(yè)化多肽、氨基酸類藥物規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè),單批產(chǎn)量達(dá)kg級,通過了美國FDA認(rèn)證,韓國及墨西哥等國官方認(rèn)證。產(chǎn)品在歐美和亞洲多國完成了產(chǎn)品注冊,獲得了客戶的一致好評。
公司主營業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強競爭力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品,同時公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。此外,公司還提供小分子化學(xué)藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產(chǎn)、出口銷售業(yè)
圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,能夠為多肽創(chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設(shè)計,到小試、中試、工藝驗證和質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù),以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù),涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究,到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發(fā)。
2004年 公司成立
2007年 首次通過中國GMP檢查,獲一個多肽產(chǎn)品GMP證書(胸腺五肽)
2012年 首次通過美國FDA檢查,且遞交第一個多肽產(chǎn)品DMF文件(比伐盧定)
2015年 第二次通過美國FDA檢查,總遞交了五個多肽品種的DMF文件 (比伐盧定,依替巴肽,奧曲肽,艾替班特及利拉魯肽)
2017年 第二次通過韓國MFDS檢查
2018年 第二次通過墨西哥官方檢查
2023年 第四次通過美國FDA檢查,總遞交了十個品種多肽品種DMF文件