江蘇西典藥用輔料有限公司,是與美國技術(shù)團(tuán)隊(duì)合作,專注于國家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)。主要產(chǎn)品包括微晶纖維素系列、預(yù)處理輔料系列、無菌輔料系列,均與代表同行業(yè)水平的美國FMC具同等的質(zhì)量和性能水平。
基于中國制藥水平不斷提高、制藥法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)全面國際接軌,特別是“一致性評(píng)價(jià)”,將全面提高制藥業(yè)的技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平,公司開發(fā)先進(jìn)水平的藥用輔料技術(shù),實(shí)現(xiàn)藥用輔料技術(shù)和質(zhì)量的國際接軌。
基于制藥行業(yè)的發(fā)展需求,以及公司過去10多年的CMO業(yè)務(wù)和歐美標(biāo)準(zhǔn)R/D的深刻經(jīng)驗(yàn),制劑產(chǎn)品必須全面采用進(jìn)口輔料。因此,公司進(jìn)行了8年的市場(chǎng)研究、產(chǎn)品技術(shù)研究,從2016年開始,逐步將所開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。
第一階段:1983-2002,僅服務(wù)于早期進(jìn)入中國的外資企業(yè);
第二階段:2002-2011,服務(wù)于少數(shù)有國際化需要的國內(nèi)高端企業(yè);
第三階段:2011-2016,服務(wù)于國內(nèi)制藥企業(yè)普遍的全面升級(jí)和國際接軌需求。
第四階段:2016-2018,完善公司業(yè)務(wù)體系,形成包括GMP制藥工程/產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)/藥用輔料/MAH新型制藥的全產(chǎn)業(yè)鏈制藥企業(yè)。