我公司系最早獲得馬來酸曲美布汀藥品申請批件的醫(yī)藥生產(chǎn)廠家,專注生產(chǎn)該原料二十七年有余。同時(shí),我司也是2000年實(shí)施GMP管理后最早獲得GMP證書的廠家之一。在此基礎(chǔ)上,我司積極引進(jìn)其他國家對醫(yī)藥品外國生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,先后歷經(jīng)日本、韓國、墨西哥等官方實(shí)施的現(xiàn)場檢查后成功獲得日本AFM & JDMF注冊證書、韓國KDMF注冊證書和墨西哥GMP證書。憑借自起始物料開始到最終產(chǎn)品的完全專線生產(chǎn),結(jié)合公司賦予該產(chǎn)品“核心產(chǎn)品”的策略,克服原輔料供應(yīng)等困難,始終保障了連續(xù)、正常地生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。目前產(chǎn)品達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)有:CP2020,JPXVIII,EP10.0,BP2020等,同時(shí)盡力滿足客戶提出的特殊要求或內(nèi)控指標(biāo)。另,馬來酸曲美布汀片、復(fù)方氨基酸注射液(18AA),復(fù)方氨基酸注射液(17AA-I), 氧氟沙星氯化鈉注射液越來越受到國外客戶的青睞。