高端復(fù)雜注射劑中試平臺
高端復(fù)雜注射劑是一類復(fù)雜的載藥系統(tǒng),包括微球、脂質(zhì)體、乳劑、混懸性注射劑等。和普通注射劑相比,復(fù)雜注射劑具有能夠減少給藥次數(shù),提高患者依從性;具有靶向作用,減輕藥物的毒副作用;以及能夠延長藥品市場生命周期等獨特優(yōu)勢。藥企可通過對原產(chǎn)品進(jìn)行劑型改良和制劑技術(shù)改進(jìn),推出復(fù)雜注射劑產(chǎn)品,持續(xù)占有市場份額,避免原研產(chǎn)品專利到期帶來的專利滑坡。由于擁有獨特的臨床優(yōu)勢和市場優(yōu)勢,具有高技術(shù)壁壘、高附加值的特點,復(fù)雜注射劑目前已成為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)的主流方向之一。
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