嗎替麥考酚酯膠囊 250mg Mycophenolate Mofetil capsules 250mg
目前已在美國(guó)FDA獲得批文 ANDA號(hào):214079
2023.09月通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查,2024年5月21日公司收到FDA加密發(fā)送的PAI EIR報(bào)告,函件中說明公司已具備申請(qǐng)品種商業(yè)化生產(chǎn)的條件。這是公司第3次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。 整個(gè)ANDA項(xiàng)目在2024年11月初獲批上市。