ZW-TW020 VHP無菌傳遞窗
1. 背景
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出：“盡可能降低
產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險” 。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求，減少潔凈室的開門次數(shù)，限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。
我公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。
汽化過氧化氫無菌傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國家已成熟應(yīng)用，汽化過氧化氫對對嗜熱脂肪芽孢桿菌（MESA LABS /ATCC7953）的殺滅率達(dá)到6-log。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓，適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過氧化氫具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留，最終分解為水和氧氣。過氧化氫的安全濃度75ppm，職業(yè)接觸（8h）為1ppm。
2. 工作原理
過氧化氫低溫滅菌器（VHPS），是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的專用設(shè)備。
3. 技術(shù)參數(shù)
工作電源：AC220±22V 50Hz±1Hz
功 率：2500W
加 藥 量：0～20ml/min
空氣流量：≤300L/min
容 積：0.2m3
氣化溫度：≤90℃
噪 音：≤68dB（A）
滅 菌 劑：30％過氧化氫溶液
殺 滅 率：對嗜熱脂肪芽胞和枯草芽孢桿菌黑色變種的殺滅率達(dá)6-log。
滅菌周期： ≤50min
工作方式：連續(xù)工作
重 量：約100kg
外形尺寸：825mmХ710mmХ1750mm
內(nèi)腔尺寸：600mmX600mmX560 mm
氣 流：垂直單向流
風(fēng) 量：≥500m3/h
高效過濾器：H14級
4. 主要功能
西門子可編程控制器（PLC）程序控制；
觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計；
雙門電磁互鎖；
日期、時間顯示；
過氧化氫濃度監(jiān)測（選配）；
汽化過氧化氫滅菌功能；
數(shù)據(jù)貯存功能；
數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；
高效PAO檢測口。
5. 技術(shù)特點(diǎn)：
※ 低溫滅菌過程，可在4~80℃范圍內(nèi)進(jìn)行滅菌；
※ 殘留物少，過氧化氫最終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣，沒有毒副產(chǎn)品，是一種環(huán)保型
滅菌技術(shù)，且不需要清洗；
※ 快速的滅菌循環(huán)過程，運(yùn)行成本低，且容易驗(yàn)證；
※ 過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性；
※ 有廣譜殺菌作用，適用于真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的殺滅。
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