功能
解決了在裝瓶過(guò)程中藥片中API物料對(duì)操作人員健康的潛在影響，隔絕和控制藥片散發(fā)的粉末物料 （包括API）在裝瓶過(guò)程中的暴露，有效控制OEL（OEB-3及以上）值，滿足EHS的要求。
整線采用不帶緩沖艙的負(fù)壓隔離系統(tǒng)，負(fù)壓隔離器采用全排風(fēng)的方式。隔離器的排風(fēng)經(jīng)過(guò)H13 PUSH-PUSH安全高效過(guò)濾器過(guò)濾后排至室外
采用進(jìn)口的長(zhǎng)袖無(wú)菌手套
負(fù)壓系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)變頻自動(dòng)控制；超壓報(bào)警；開(kāi)門(mén)報(bào)警；
藥物從頂部預(yù)留的物料管口，通過(guò)隔離閥，實(shí)現(xiàn)料筒與數(shù)粒機(jī)的連接。
所需的包材和輔材,從隔離器的鼠洞連續(xù)傳入。裝瓶完成后，從專門(mén)的鼠洞出口連續(xù)傳出。
余料和廢棄物料，通過(guò)隔離器側(cè)面的連續(xù)出袋裝置，投入連續(xù)袋內(nèi)。其余工具也通過(guò)連續(xù)出袋裝置傳出。
抗腫瘤藥包裝線，包括的設(shè)備：理瓶機(jī)、洗瓶機(jī)、塞入機(jī)、數(shù)粒機(jī)及缺粒檢測(cè)機(jī)組合、旋蓋機(jī)、鋁箔封口機(jī)及封口泄漏檢測(cè)機(jī)組合、貼標(biāo)機(jī)等。
嚴(yán)格的權(quán)限管理以及數(shù)據(jù)記錄，確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯
產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程能夠滿足GMP、FDA等規(guī)范的要求
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