康利華咨詢?yōu)閲?guó)內(nèi)外企業(yè)提供藥品(含制劑、原料藥、藥用輔料等)、保健食品在中國(guó)大陸地區(qū)的注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù),并實(shí)行嚴(yán)格的流程管理,對(duì)技術(shù)資料嚴(yán)格保密。
1、進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)
(1)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)制劑注冊(cè)
(2)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)原料藥注冊(cè)
(3)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)藥用輔料注冊(cè)
(4)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)直接接觸藥品包裝容器注冊(cè)
(5)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)
(6)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)獸用藥注冊(cè)
2、進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)
(1)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)
(2)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)
(3)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)變更注冊(cè)
(4)保健食品GMP認(rèn)證服務(wù)
(5)新資源食品的注冊(cè)
(6)食品添加劑的注冊(cè)
3、醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證
(1)醫(yī)療器械工廠GMP認(rèn)證
(2)境外、境內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
(3)境外、境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
(4)境外、境內(nèi)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)
(5)境外、境內(nèi)體外診斷試劑注冊(cè)
(6)醫(yī)療器械FDA 510(K)認(rèn)證
(7)醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證
(8)醫(yī)療器械ISO13485認(rèn)證