D-半乳糖是一種體內(nèi)能自然生成的己醛醣, 它通常存在于在奶制品、甜菜、某些樹膠和植物粘液中。
D-半乳糖是一種基本的單糖,在酶和生物化學(xué)研究中是重要的成分,加入培養(yǎng)基中,可誘導(dǎo)工程菌株提高所需外源蛋白的表達(dá)量,而且植物來源、低內(nèi)毒素的D-半乳糖尤其適用于生物制藥,可以減少半乳糖中蛋白的干擾。
此外植物D-半乳糖還可以合成許多重要中間體的基本起始原料,比如異丙基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG,生化中一種常用的誘導(dǎo)劑)等。可以預(yù)見,植物半乳糖將會比乳糖來源的半乳糖有更好的發(fā)展前景。
分子式 | C612O6 |
分子量 | 180.16 |
含量 | ≥ 99% |
溶解性 | 易溶于水。 |
比旋度 | +78.0 – +81.5 ° |
植物來源產(chǎn)品
一新制藥的D-半乳糖(非動物來源)自于天然植物,無任何轉(zhuǎn)基因的風(fēng)險,是專為生物制藥要用開發(fā)的規(guī)格。
轉(zhuǎn)基因高風(fēng)險農(nóng)作物和來源 -農(nóng)作物 苜蓿、油菜、玉米(除爆米花外)、棉花、木瓜、大豆、甜菜、西葫蘆 -動物來源 肉、雞蛋、牛奶、農(nóng)產(chǎn)品(比如蜂蜜)、農(nóng)產(chǎn)品(比如魚)、明膠、獸皮、皮膚 -微生物及其產(chǎn)品 酶 (比如凝乳酶)、培養(yǎng)物和酵母等起始物料、水產(chǎn)品中的水藻 參考 https://www.nongmoproject.org/gmo-facts/high-risk/ |
低內(nèi)毒素
一新制藥植物來源的D-半乳糖產(chǎn)品將內(nèi)毒素控制在非常低的級別,可以符合低于5EU/g或更嚴(yán)格的要求,確保提供質(zhì)量的原料用于生物制藥產(chǎn)品。
無過敏原風(fēng)險
食物過敏會對呼吸統(tǒng)統(tǒng)、胃腸道等產(chǎn)生不良反應(yīng),有時可能會產(chǎn)生過敏性休克,甚至危及生命。植物半乳糖并非來源于乳糖(來源于牛奶)或者谷物等,所以幾乎不存在過敏原風(fēng)險。
GMP體系管理
一新制藥植物來源的D-半乳糖是在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)下進(jìn)行生產(chǎn)的,確保產(chǎn)品的可追溯性和一致性。2015年一新制藥的D-半乳糖取得了NSF證書。而且糖化產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施還接受并通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局的審計(jì)。