名稱: 微晶纖維素PH101
CAS NO.: 9004-34-6
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
.png)
主要用途:
微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH101適用于所有壓片方法的制片，特別適用于濕法制粒、旋轉(zhuǎn)壓片和制丸，具有良好的可壓性。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
|
檢測(cè)項(xiàng)目 |
檢測(cè)要求 |
|
性 狀 |
無(wú)臭無(wú)味的白色或類(lèi)白色粉末 |
|
鑒 別 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
|
聚合度 |
≤350 |
|
細(xì)度，% |
60目篩余物≤1 200目篩余物≤30 |
|
pH值 |
5.0~7.0 |
|
氯化物，% |
≤0.03 |
|
水中溶解物，% |
≤0.20 |
|
電導(dǎo)率，us/cm |
≤75 |
|
熾灼殘?jiān)? |
≤0.05 |
|
干燥失重，% |
≤7.0 |
|
醚溶出物，% |
≤0.05 |
|
重金屬，ppm |
≤10 |
|
砷，ppm |
≤2 |
|
有機(jī)揮發(fā)雜質(zhì) |
應(yīng)符合規(guī)定 |
|
微生物限度 |
|
|
細(xì)菌,cfu/g |
≤1000 |
|
霉菌,cfu/g |
≤100 |
|
致病菌 |
不得檢出 |
包裝規(guī)格
外用編織袋內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
