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仿制藥藥學一致性測試及驗證
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仿制藥藥學一致性測試及驗證

仿制藥藥學一致性測試及驗證

更新時間:2024-05-22

價格:
地區(qū): 石家莊
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產(chǎn)品詳情
主要銷售市場: 北美洲,西歐,亞洲
是否提供樣品:
產(chǎn)品描述:
依據(jù)多年制劑研究技術(shù)的輸出,及一致性評價的經(jīng)驗,集合了能深刻理解仿制藥測試難度的工程師。
能夠開展下述工作:
1)仿制藥包材的測試(一致性研究):
測試包材隔絕能力,添加物相容性,添加物揮發(fā)分的測試;
各種條件模擬暴露可能出現(xiàn)的問題。并測試崩解、溶出等的影響。
2)仿制藥輔料的測試(輔料替代);
原研輔料含量研究,輔料規(guī)格研究,輔料相容性研究;國內(nèi)輔料替代研究;幫助輔料企業(yè)進行同規(guī)格
輔料開發(fā)及替代;
3)緩釋、腸溶衣層測試:
衣層的玻璃化測試,衣層的脆性測試、成膜性測試;包衣、高分子材料測試;
通過測試包衣層的一致性檢驗(玻璃化溫度,晶體轉(zhuǎn)化點);(
X 衍射和拉曼);
4)原研藥物粒度測試(
X 衍射模型,粒度儀);
5)不同穩(wěn)定性條件下的晶型改變(
X 衍射);
通過研究,我們能幫助制劑開發(fā)者,明確其藥學各方面等效,簡單明了的解決快速仿制的課題。
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
注冊資本500,000至999,999
公司地址
河北省石家莊市石家莊高新區(qū)湘江道319號天山科技園B座1703室
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