MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
一．儀器特點(diǎn)：
◎符合USP <1207>、ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)和FDA標(biāo)準(zhǔn)
◎半自動(dòng)檢測(cè)，適合于小批量、多品種測(cè)試 ；
◎非破壞性無(wú)損檢測(cè)，高精確性、重復(fù)性、靈敏度 ；
◎雙檢測(cè)系統(tǒng)：真空衰減測(cè)試系統(tǒng)、壓力衰減測(cè)試系統(tǒng) ；
◎根據(jù)不同測(cè)試模式，出具實(shí)測(cè)泄漏率與等效孔徑；
◎檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)，便于質(zhì)量管理 ；
◎靈活的信息顯示、運(yùn)行狀態(tài)及測(cè)試曲線，應(yīng)對(duì)不同工藝需求；
◎采用真空泵及壓縮空氣檢測(cè)，使用成本低
◎觸摸式人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單快捷：設(shè)置/選擇測(cè)試程序后只需要人工放入/取出測(cè)試樣品即可；
二、優(yōu)勢(shì)功能：
◎采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng)；
◎優(yōu)化的測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間, 而且可針對(duì)不同被測(cè)物測(cè)試設(shè)定不同的測(cè)試參數(shù)，并建立多個(gè)預(yù)定方案，方便客戶的使用；
◎全程自動(dòng)測(cè)試漏率并轉(zhuǎn)換為等效孔徑
◎自動(dòng)漏率及等效孔徑校準(zhǔn)功能
◎配備標(biāo)準(zhǔn)漏孔（標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性瓶，帶第三方認(rèn)證）
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多級(jí)用戶訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名 ；
◎多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限，且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要 ；
◎分體式設(shè)計(jì)，測(cè)試腔體位于主機(jī)上方，可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測(cè)試腔體；
◎先進(jìn)的測(cè)試腔體設(shè)計(jì)理念，通過(guò)軟件及硬件的配合，使正壓和負(fù)壓系統(tǒng)有機(jī)的結(jié)合為一個(gè)整體，既提高的測(cè)試精度又保證了儀器的可靠性；
◎我們還為用戶提供與密封性檢測(cè)相關(guān)的配套服務(wù)，包括陽(yáng)性瓶制作、標(biāo)準(zhǔn)泄漏率/漏孔年度校驗(yàn)、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數(shù)開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證等。
◎測(cè)試腔體根據(jù)客戶需求定制，保證測(cè)試腔體完全與客戶產(chǎn)品匹配，并快速靈敏的測(cè)試
◎優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54 采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤及氣體的泄露 ；
◎支持USB盤的數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出元數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到**體現(xiàn)；
◎可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口功能，并支持無(wú)線通訊功能；
◎采用中英文雙語(yǔ)操作界面， 方便不同用戶的使用；
◎優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；
三、規(guī)格：
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差壓傳感器 |
±2kpa,誤差≤0.5%F.S. |
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差壓分辨率 |
0.1pa |
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測(cè)試壓傳感器 |
誤差≤±1%F.S. |
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測(cè)試壓力范圍 |
-0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa |
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最小可檢孔徑 |
1～2μm |
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顯示方式 |
10寸觸彩色觸摸屏 |
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電源電壓 |
AC100V-240V,50/60Hz，功率≤200W |
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審計(jì)追蹤 |
≥10年存儲(chǔ) 多項(xiàng)事件日志，可根據(jù)時(shí)間查詢 |
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權(quán)限管理 |
用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求，自動(dòng)鎖屏，密碼解鎖， |
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打印功能 |
內(nèi)置微型打印機(jī) |
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歷史記錄 |
≥10年存儲(chǔ) |
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數(shù)據(jù)備份 |
支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù) |
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信號(hào)輸出 |
（4-20）mA、RS485、12V報(bào)警輸出 |
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接口 |
以太網(wǎng) USB RS485 |
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