Acalabrutinib于2017年10月31日獲FDA批準上市，這種Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑適用于過往至少接受過一線治療失敗的套細胞淋巴瘤（MCL）患者，近期也被批準用于慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤。
阿卡替尼也稱為ACP-196，也被認為是第二代BTK抑制劑，因為它被合理設計為比伊布替尼(ibrutinib)更有效和更具選擇性，理論上預計，由于對BTK以外的靶點的旁觀者影響最小，因此副作用更少。
然而，阿卡替尼是根據(jù)FDA的加速批準途徑批準的，該途徑基于總體反應率，有助于更早批準治療嚴重疾病或基于替代終點滿足未滿足醫(yī)療需求的藥物。
此外，F(xiàn)DA批準了該藥物的優(yōu)先審查和突破性治療指定。它還獲得了“孤兒藥”稱號，該稱號提供了鼓勵措施，以幫助和鼓勵開發(fā)治療罕見疾病的藥物。目前，40個國家的超過35項臨床試驗正在進行或已經(jīng)完成，涉及2500多名患者，以進一步研究更好地了解阿卡替尼并擴大其治療用途。
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