在制藥/醫(yī)療器械領(lǐng)域,在制藥領(lǐng)域主要提供一次注射筆,自動(dòng)注射器和各類(lèi)吸入器具裝置的組裝設(shè)備。米克朗提供從原理證明、臨床試驗(yàn)性生產(chǎn)到全自動(dòng)解決方案:米克朗擁有種類(lèi)齊全、基于成熟技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái),可以根據(jù)制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的客戶(hù)需求提供最優(yōu)解決方案。整個(gè)米克朗產(chǎn)品系列充分考慮適用于 ISO 7 潔凈室(10000級(jí))應(yīng)用的特殊條件,且基本設(shè)備 - 硬件和軟件 - 均通過(guò) GAMP5 并遵守 21 CFR 第 11 部分。
為了滿(mǎn)足制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的特殊需求,米克朗確保其所有平臺(tái)從概念階段開(kāi)始便完全符合最新的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)特別重視人體工程學(xué)和夾具清潔,以確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP) 的要求。