血袋標簽材料需要保障標簽的粘性同時確保包裝安全和符合各地法規(guī)要求
-不干膠成分符合美國食品和藥物管理(IFDA)CFR175.105,滿足非直接食品接觸的認證規(guī)定
-根據(jù)歐洲食品法規(guī)1935/2002/EC對干燥和非脂肪食品直接接觸的規(guī)定,已獲得歐洲ISEGA食品級安全認證許可,并已通過ISEGA血袋安全認證測試
-完全符合ISO 3826-1和ISO 3826-3條的標準(涉及人體血液和血液成分的可折疊塑料容器,常規(guī)容器和帶綜合特征的采血袋系統(tǒng))
?滿足血袋在生產(chǎn)過程中的各類滅菌方法和存儲環(huán)境要求。可確保在整個血液的處理過程和倉儲環(huán)境(+5℃至-30℃)中始終表現(xiàn)良好。可耐受血袋生產(chǎn)處理過程中可能涉及的滅菌環(huán)節(jié),血袋在倉儲環(huán)境中的高溫,水浴過程,和低溫冷藏等多種復雜條件
?可緊密貼合血液制品專用的各類塑料包裝。適用于含有各種不同增塑劑的血袋,如DEHP,DEHT,BTHC, TEHTM, DINCH 和TOTM
?確保長期穩(wěn)定的材料供應,實行醫(yī)藥變更管理流程。 滿足在不變更產(chǎn)品的情況下最少可連續(xù)使用 36 個月。這包括不干膠標簽的兩年保存期限以及根據(jù)監(jiān)管要求所確定的至少 12 個月的提前通知時間,后者用于對新材料進行測試、驗證和鑒定
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