簡介 A. Brief description
在線懸浮粒子監(jiān)測系統(tǒng)是記錄生產(chǎn)線中關(guān)鍵區(qū)域空氣中懸浮粒子存在的狀況。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中懸浮粒子的粒徑和數(shù)量分布進(jìn)行自動的，連續(xù)的監(jiān)測和記錄，同時產(chǎn)生報(bào)表。當(dāng)監(jiān)測環(huán)境中的塵埃顆粒狀態(tài)超過警界限和糾偏限時，該系統(tǒng)能自動激發(fā)聲光報(bào)警，通知相關(guān)人員進(jìn)行處理，從而幫助所監(jiān)測的關(guān)鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，使得生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
本系統(tǒng)是根據(jù)GMP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所制定的，符合FDA 和EU GMP的要求和規(guī)范。主要包括以下幾部分：Y09-SS 懸浮粒子監(jiān)測變送器
真空系統(tǒng)（含雙泵并互為補(bǔ)充和儲氣罐，過濾器等）
警報(bào)系統(tǒng)（含警戒限，糾偏限），警報(bào)處理，結(jié)果分析，記錄和打印
工控軟件實(shí)時記錄報(bào)表，曲線生成，月報(bào)表（曲線），年報(bào)表（曲線）
二、系統(tǒng)介紹 Description of the system
1、無菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測
無菌室懸浮粒子變送器包括激光探測器和等動力采樣探頭，利用中央真空泵提供抽取空氣的動力，通過每個傳感器的流量探測器裝置調(diào)節(jié)至1立方英尺/分鐘的標(biāo)準(zhǔn)流量（28.3L/min）。懸浮粒子監(jiān)測變送器可以連續(xù)工作（24小時/天）。
所有的探測器和采樣器外殼均由不銹鋼制成，可以有效地防止外在的污染，便于對探測器的清潔消毒工作。
消毒時自動從在線監(jiān)測切換到消毒狀態(tài)，啟動消毒泵，對等速采樣口和采樣管同時在線消毒，傳感器不受消毒影響。
2. 中央真空系統(tǒng)
整個系統(tǒng)采用一備一用互補(bǔ)式真空泵，每一個都能對所有的采樣點(diǎn)提供足夠的真空抽力，系統(tǒng)包含自動切換裝置，在遇到工作的一臺泵出現(xiàn)異常狀況，可以自動切換到另外一臺泵繼續(xù)正常工作，這樣可以確保當(dāng)泵出現(xiàn)問題或例行檢修時，不會影響監(jiān)測系統(tǒng)正常運(yùn)行。
3、報(bào)警裝置
聲光報(bào)警系統(tǒng)安裝在顯眼位置，可以提供聲音或可視的報(bào)警信號，警報(bào)可以轉(zhuǎn)換成3色信號燈顯示（紅黃綠），每一種顏色表示不同警報(bào)，紅色為懸浮粒子數(shù)值超過糾偏限，黃色為懸浮粒子數(shù)值超過警戒限 ，綠色為粒子數(shù)值安全。同時警報(bào)器還可以包含蜂鳴器，實(shí)現(xiàn)聲音報(bào)警。
4、系統(tǒng)軟件，數(shù)據(jù)連接傳輸
整個軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng)，懸浮顆粒變送器輸出的粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)信號送達(dá)計(jì)算機(jī)，由計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理并通過數(shù)據(jù)通信、保存、比較、報(bào)警處理、報(bào)表形成（日報(bào)，月報(bào)，年報(bào)，報(bào)警報(bào)表），等等。
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