【成份】 本品主要成份為雷貝拉唑鈉。 化學名稱: 2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉。 化學結(jié)構(gòu)式: 分子式:C18H20N3O3SNa 分子量:381.43 【性狀】 本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯類白色。 【適應(yīng)癥】 本品適用于以下治療: 1.活動性十二指腸潰瘍; 2.良性活動性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。 【規(guī)格】 10 mg。 【用法用量】 本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整片吞服。 1.成年人/老年患者的用藥 A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg(2片), 每日1次,晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者對晨服10 mg(1片)片劑,每日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),每日1次,療程為4~8周。 C.胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療:療程為12個月,維持治療量為10 mg(1片)或20mg(2片),每日1次。一些患者對每日10 mg(1片)的維持治療量即有反應(yīng)。 D.幽門螺旋桿菌的根治性治療。 與適當?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時,應(yīng)參見“不良反應(yīng)及注意事項”。 【不良反應(yīng)】 據(jù)國外文獻報道: 1.嚴重副作用: (1)休克:有報道本品有發(fā)生過敏 、休克的副作用,因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用,并進行妥善處理。 (2)血液:本品罕見引起各類血細胞減少,血小板降低,粒細胞缺乏,溶血性貧血等。但偶可引起粒細胞減少,貧血等,發(fā)現(xiàn)異常,立即停止服用,并進行治療。 (3)視力障礙:國外服用本藥,有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報告。 2.最常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。 4.少見的不良反應(yīng)有:厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細胞增多癥。 5. 2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高,如ALT、AST、AI-P、γ-GTP、LDH總膽紅素上升。 6.有報道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當出現(xiàn)皮膚病損時應(yīng)立即停藥。