產(chǎn)品名稱：地塞米松磷酸鈉
產(chǎn)品類別：腎上腺皮質激素原料藥
質量標準：CP/BP/USP/EP
產(chǎn)品規(guī)格：1kg/聽，2kg/聽,5/聽
【品 名】地塞米松磷酸鈉
【英 文 名】Dexamethasone sodium phosphate
【化 學 名】9-氟-11β,17,21-三羥基-l6α-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮-2l-磷酸酯二鈉鹽
【類 別】腎上腺皮質激素原料藥
【規(guī) 格】1kg/聽
【標 準】CP/BP/USP/EP
【批準文號】國藥準字H20053753
質量標準 中國藥典2015版
【性 狀】本品為白色至微黃色粉末；無臭，味微苦；有引濕性。
【鑒 別】呈正性反應
【比 旋 度】+72º~+80º。
【堿 度】 PH值應為7.5～10.5。
【游離磷酸鹽】不得大于對照液的吸光度。
【澄清度與顏色】溶液應澄清無色。如渾濁，不得比標準液更濃；如顯色，不得比標準比色液更深。
【有關物質】地塞米松≤0.5％，其他單個雜質≤0.5％，其他雜質總量≤2.0％。
【干燥失重】≤16.0％
【殘留溶媒】 丙酮≤0.5％，甲醇≤0.3％。
【熾灼殘渣】≤0.1%
【微生物限度】 需氧菌總數(shù)≤103cfu/g；霉菌及酵母菌≤102cfu/g；未檢出大腸埃希菌。
【含 量】 以干品計算含 C22H28FNa2O8P應為96.0~102.0%。
【貯 藏】 遮光，密封，在干燥處保存。
【化學結構式】
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