新聞事件
18日美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）宣布經(jīng)過(guò)10個(gè)月調(diào)查，沒有證據(jù)表明羅氏收購(gòu)Spark會(huì)減慢或終止Spark的A型血友病基因療法的開發(fā)，也不會(huì)影響羅氏自己F8模擬物、雙特異抗體Hemlibra的可及性。FTC驚奇地發(fā)現(xiàn)Spark只是開發(fā)血友病基因療法公司之一，這個(gè)收購(gòu)不僅不會(huì)減慢這些藥物的開發(fā)、反而因?yàn)榕c其它廠家競(jìng)爭(zhēng)會(huì)加速。
藥源解析
今年二月羅氏宣布以48億美元收購(gòu)Spark，獲得其A型血友病療法SPK-8011、B型血友病療法SPK9001（與輝瑞合作）、和幾個(gè)其它罕見病藥物，掀起今年核酸藥物崛起大潮。但這個(gè)收購(gòu)一波三折、多次被FTC調(diào)查延遲，是少見的因?yàn)榉锤?jìng)爭(zhēng)而延遲近一年的收購(gòu)。通常大藥廠之間的并購(gòu)這種擔(dān)心較多、因?yàn)檫@些廠家在某個(gè)領(lǐng)域可能市場(chǎng)份額很大，如今年施貴寶收購(gòu)新基也被迫將銀屑病藥物Otezla以113億賣給安進(jìn)，但似乎也沒有耽誤這么長(zhǎng)時(shí)間的。
最后FTC委員會(huì)以5：0全票通過(guò)這個(gè)決定，但給出的這個(gè)理由似乎顯而易見。SPK-8011并不是A型血友病基因療法最領(lǐng)先的產(chǎn)品， BioMarin的Valrox(BMN270)明年就可能上市、Sangamo與輝瑞合作開發(fā)的SB-525有了一些不錯(cuò)早期數(shù)據(jù)。除了基因療法RNAi藥物Fitusiran現(xiàn)在由巨頭賽諾菲操盤、進(jìn)展也會(huì)加速，兩個(gè)月前另一巨頭諾和諾德與藍(lán)鳥聯(lián)手進(jìn)入血友病的基因編輯療法開發(fā)。B型血友病雖然SPK9001領(lǐng)先但也有其它公司參與競(jìng)爭(zhēng)如Uniqure的AMT-061。加上已經(jīng)上市的各種改良F8產(chǎn)品迫使所有新療法必須有非常優(yōu)異的療效和安全性才能蠶食成熟藥物市場(chǎng)，所以血友病市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還是很激烈的。
至于雪藏Hemlibra更是不太可能。Hemlibra是第一個(gè)上市的真正意義雙特異抗體、但與絕大多數(shù)在研腫瘤雙特異抗體完全不同。Hemlibra是個(gè)F8因子模擬物、同時(shí)與F7/F9因子結(jié)合，所以是個(gè)不對(duì)稱雙特異抗體。Hemlibra剛剛上市7個(gè)季度今年第三季度銷售即達(dá)到4億美元，令今年銷售超過(guò)10億。Hemlibra可以皮下注射、比傳統(tǒng)需要i.v.輸注的F8藥物更方便。另外這個(gè)機(jī)理競(jìng)爭(zhēng)較小、現(xiàn)在似乎沒有me-too藥物進(jìn)入臨床研究。F8藥物不僅使用不方便而且有1/3患者會(huì)產(chǎn)生中和抗體，這是Hemlibra大顯身手的人群?；虔煼m然現(xiàn)在看療效很好、但這畢竟是個(gè)不可逆的療法，而且遞送用的病毒載體也有不少人因?yàn)槿粘８腥径a(chǎn)生免疫原性而無(wú)法使用。Hemlibra與SPK-8011更多是合作關(guān)系，F(xiàn)TC以為羅氏是為了壓制一個(gè)、推廣另一個(gè)而令這個(gè)收購(gòu)延誤10個(gè)月有點(diǎn)讓人匪夷所思。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
