2018年5月10日，Eli Lilly宣布16億美元收購ARMO BioSciences，獲得了ARMO潛力的可針對多種腫瘤的候選藥AM0010，這無疑會多樣化Lilly的腫瘤免疫療法，增強Lilly在腫瘤免疫療法市場的競爭力。前期臨床試驗中AM0010單獨用藥、聯(lián)合化療療法或免疫檢查點療法在多種實體瘤治療中均呈現(xiàn)出優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，目前AM0010正在開展一項胰 腺癌的III期臨床試驗。
ARMO是一家專注晚期腫瘤免疫療法的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)新型的、獨有的通過激活腫瘤患者的免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞進行識別和殺傷的腫瘤新藥。目前ARMO的研發(fā)管線有AM0010、AM0001、AM0015和AM0012，如下圖所示。
ARMO的研發(fā)管線（圖片來源于ARMO官網(wǎng)）
AM0010（PEGylated IL-10，Pegilodecakin）是ARMO公司的先導(dǎo)候選腫瘤產(chǎn)品，是一種人源化重組細胞因子IL-10聚乙二醇化物（強化后的IL-10），可以有效的刺激腫瘤環(huán)境中的CD8+T細胞，促進CD8 + T免疫細胞的存活、擴增以及對腫瘤緩解的殺傷力，同時還可抑制身體其他地方的炎癥反應(yīng)。
在涉及14種不同實體瘤累積350多名患者的早期臨床I/Ib臨床試驗中，不論是單獨用藥或是與化藥、PD-1聯(lián)合用藥，AM0010均展現(xiàn)了激活血液和腫瘤中CD8+T細胞的能力，對腫瘤表現(xiàn)出包括部分緩解或安全緩解的應(yīng)答，其中在治療胰 腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、腎細胞癌（RCC）和黑色素瘤等實體瘤中都獲得了優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)。2016年FDA和EC授予AM0010治療胰 腺癌的孤兒藥認(rèn)定，此外FDA還同意了AM0010聯(lián)合FOLFOX作為二線療法治療胰 腺癌的快速通道申請。
根據(jù)2018年5月10日Lilly對ARMO的收購聲明，Lilly將以每股50美元、總計達16億美元的價格完成對ARMO的收購且全部進行現(xiàn)金交易，預(yù)計在2018Q2末完成交易。這次收購會對Lilly腫瘤免疫療法研發(fā)管線形成補充，特別是ARMO明星產(chǎn)品AM0010的加入將會多樣化Lilly的腫瘤研發(fā)管線和增加Lilly在腫瘤免疫療法領(lǐng)域的競爭力，因為AM0010具有獨有的作用機制及在搭配化療療法和免疫檢查點療法治療多種實體瘤中均有明顯的臨床收益。
在ARMO的研發(fā)管線中AM0010不僅在多種實體瘤的治療進行著臨床前研究和早期的臨床試驗，而且其已處于PDAC的臨床III期試驗。AM0010-301是一項隨機、開放標(biāo)簽的III期臨床試驗，評估AM0010聯(lián)合FOLFOX用藥和FOLFOX單獨用藥（1:1）相比對于延長PDAC患者或減緩腫瘤發(fā)展的療效，F(xiàn)OLFOX（奧沙利鉑，亞葉酸鈣，氟尿嘧啶）是目前PDAC患者的標(biāo)準(zhǔn)化療療法。在前期的臨床試驗中，21名晚期PDAC患者進行了AM0010+FOLFOX的治療，其中74%的患者完全抑制了腫瘤的進一步發(fā)展，43%的患者延長了生存期。
AM0010-301試驗設(shè)計（圖片來源于ARMO官網(wǎng)）
Lilly的高級副總裁Sue Mahony博士說："在Lilly腫瘤學(xué)上，我們致力于開發(fā)對患者意義非凡的癌癥藥物，收購ARMO為Lilly的創(chuàng)新腫瘤藥物組合療法增添了新一代的具有潛力的臨床免疫療法資產(chǎn)。
"當(dāng)我們開發(fā)我們的腫瘤免疫組合療法時，Lilly旨在尋求可以創(chuàng)新性利用自身免疫系統(tǒng)治療腫瘤的藥物，" Lilly腫瘤學(xué)全球發(fā)展和醫(yī)學(xué)事務(wù)高級副總裁Levi Garraway博士補充說，"我們相信Pegilodecakin（AM0010）具有一種獨特的免疫作用機制，這最終可以讓醫(yī)生為許多癌癥患者提供新的希望。"
參考來源：
1. Lilly Announces Agreement To Acquire ARMO BioSciences；
2. Eli Lilly swoops in with $1.6B cash deal for Armo and a promising PhIII cancer drug；
3. ARMO BioSciences官網(wǎng)。
作者簡介：知行，生物化工碩士，從事細胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
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