蘇沃雷生是2014年8月美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的一種新型催眠藥物，由默沙東制藥公司研制開發(fā)，化學(xué)名為5-氯-2-[(5R)-5-甲基-4-[5-甲基-2-(2H-1，2，3-三唑-2-基)苯甲?；鵠-1，4-二氮雜環(huán)庚烷-1-基]-1，3-苯并嗯唑，臨床用于入睡或睡眠維持困難的治療。國外的臨床試驗(yàn)證實(shí)了蘇沃雷生的安全性和有效性，國內(nèi)也有研究表明蘇沃雷生治療頑固性失眠的療效優(yōu)于**片而不良反應(yīng)發(fā)生率相似。
食欲素是是下丘腦外側(cè)區(qū)產(chǎn)生的一種興奮性神經(jīng)肽，在調(diào)整睡眠和覺醒之間起著決定性作用，食欲素神經(jīng)肽信號系統(tǒng)具有中樞覺醒促進(jìn)作用，蘇沃雷生是首個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的食欲素受體拮抗藥，其藥理作用機(jī)制為雙重食欲素OX1R 和OX2R受體抑制劑，蘇沃雷生通過與此兩種受體的結(jié)合而抑制覺醒。常見的不良反應(yīng)是嗜睡、疲勞、頭痛和口干，其他不良反應(yīng)包括咳嗽、上呼吸道感染，并且不良反應(yīng)與藥物劑量有關(guān)。對失眠癥的治療有效且耐受性較好，目前尚未發(fā)現(xiàn)機(jī)體依賴性和停藥戒斷癥狀，降低了藥物濫用。輕中度肝損傷、 重度腎功能損傷患者無需調(diào)節(jié)蘇沃雷生的劑量， 重度肝功能障礙患者需禁用。
最新的日本的一項(xiàng)多中心臨床對照研究揭示了蘇沃雷生的一項(xiàng)新功效，即可能對譫妄具有預(yù)防作用。術(shù)后譫妄是**后常見并發(fā)癥，上世紀(jì)60年代就有這方面的報(bào)道，但近幾年來術(shù)后譫妄的發(fā)生率并無下降，若老年人發(fā)生術(shù)后譫妄，有可能延續(xù)為術(shù)后認(rèn)知功能障礙。老年人歷經(jīng)一般手術(shù)的譫妄發(fā)生率為10%，經(jīng)受大的整形手術(shù)如關(guān)節(jié)置換、股骨頸骨折手術(shù)的譫妄發(fā)生率為24%-50%，心臟手術(shù)后為3%-47%。術(shù)后譫妄可造成病人損傷、心率增快、血壓升高,增加創(chuàng)口出血、創(chuàng)口裂開、各種導(dǎo)管意外拔除、增加護(hù)理負(fù)擔(dān)、延長PACU或逐留時(shí)間甚至住院時(shí)間。
該實(shí)驗(yàn)在2015年4月到2016年3月間對重癥監(jiān)護(hù)室和重癥病房的病人開展了多中心臨床隨機(jī)對照研究，入選患者均為65到89歲的病人，72個(gè)病人被隨機(jī)分配入蘇沃雷生組和對照組，每組36人，三天內(nèi)每晚給予蘇沃雷生15 mg/d的劑量， 主要評估的結(jié)局指標(biāo)是譫妄發(fā)生率，譫妄的診斷和嚴(yán)重程度由訓(xùn)練過的**科醫(yī)生使用DSM-5來評估判斷。結(jié)果顯示使用蘇沃雷生干預(yù)的患者較對照組譫妄發(fā)生率明顯降低，藥物副作用發(fā)生率無明顯差異。結(jié)果表明對重癥監(jiān)護(hù)室的老年病人夜間給予蘇沃雷生可以預(yù)防譫妄的發(fā)生，但仍需要大樣本量的臨床研究來證實(shí)蘇沃雷生對改善譫妄的作用究竟如何。
蘇沃雷生與其他預(yù)防譫妄藥物的相對有效性仍然有待更深入的研究，但臨床試驗(yàn)已表明其顯著降低藥物濫用，有研究顯示，使用蘇沃雷生長達(dá)十二個(gè)月后未發(fā)現(xiàn)耐藥性的證據(jù)，其治療效果和低依賴性可望成為一種更有效、低毒的新型預(yù)防譫妄藥物。
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