藥品第一大省，兩票制實施“滿月”，衛(wèi)計委再次“敲黑板”！

       廣東實施兩票制滿月

       1月2日，廣東衛(wèi)計委官網(wǎng)掛出《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品交易“兩票制”的實施方案（試行）》。提醒廣東全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)和主管部門，兩票制已實施“滿月”。

       這份由廣東衛(wèi)計委、人社廳、食藥監(jiān)局、發(fā)改委等8部門聯(lián)合發(fā)出的《“兩票制”的實施方案》，曾在2017年11月6日首次公布，定于2017年12月2日起，全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購均實行“兩票制”。

       昨日（1月2號），剛好一個月。

       藥品第一大省，過渡期6個月

       據(jù)商務部2017年6月發(fā)布的《藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告（2016）》統(tǒng)計，廣東省2016年總銷售額達到1600億，當之無愧的藥品第一大省。

       當時定于12月2日起實施的兩票制，廣東給出的有效期是3年，6個月的過渡期。并規(guī)定，在過渡期內(nèi)，藥企應充分考慮醫(yī)療機構(gòu)原有配送渠道等因素，在藥品交易平臺重新選擇確認相關(guān)品種的藥品流通企業(yè)；藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品。

       醫(yī)療機構(gòu)原已簽訂未執(zhí)行完畢的藥品購銷合同，過渡期內(nèi)可繼續(xù)執(zhí)行至過渡期止。藥品購銷合同在過渡期后需嚴格執(zhí)行藥品“兩票制”。

       “敲黑板”，所有公立醫(yī)院要抓緊了

       《方案》同時表示八部門要共同監(jiān)督，加大對違反“兩票制”規(guī)定的處罰力度。

       各部門都分配了對應的任務，如各級食藥監(jiān)部門要將藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷記錄，票、貨、賬、款一致，貨票同行等納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容。

       此次在實施“滿月”之際，廣東衛(wèi)計委將兩票制方案的文件再次掛在網(wǎng)上，恐怕是要提醒全省公立醫(yī)療機構(gòu)，這個事，要抓點緊了。

       附：關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品交易“兩票制”的實施方案（試行）

       根據(jù)國務院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）、《國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案的通知》（粵府〔2017〕32號）等文件**和《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關(guān)暫行辦法》（粵衛(wèi)〔2016〕75號）有關(guān)規(guī)定，為做好我省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品交易“兩票制”工作，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。

       一、總體目標

       按照黨中央、國務院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，以推行“兩票制”為抓手，進一步深化藥品流通領(lǐng)域改革，凈化流通環(huán)境，規(guī)范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，理順藥品價格，打擊“過票洗錢”等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，加強醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全。

       二、實施范圍

       全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購均實行“兩票制”。鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中實行“兩票制”。

       為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。國家實行特殊管理的**藥品、**藥品、醫(yī)療用**藥品、醫(yī)療用**藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

       三、“兩票制”相關(guān)概念界定

       （一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。發(fā)票是指按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具的增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。

       （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司），視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。

       （三）藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)，委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品；或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托1家藥品流通企業(yè)代為銷售藥品，且委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品流通企業(yè)之間沒有發(fā)生購銷行為的，此受委托的企業(yè)（全國僅限1家企業(yè)）視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。

       （四）境外藥品的國內(nèi)總代理，視同藥品生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家國內(nèi)總代理）。

       （五）藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部與全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

       （六）綜合近三年藥品配送情況，對同時符合特別偏遠、交通不便等條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（不含城區(qū)衛(wèi)生服務中心，下同）配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票。符合條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單由藥品交易機構(gòu)向社會公開，接受社會監(jiān)督。

       四、相關(guān)做法規(guī)定

       （一）承諾與合同約定。

       參加我省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)須在藥品交易平臺承諾執(zhí)行“兩票制”，未承諾的不得參與我省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購交易；本方案實施后新成交的藥品，交易各方須簽訂執(zhí)行“兩票制”相關(guān)規(guī)定的藥品購銷合同。

       （二）特殊情況的申報及公布。

       1.屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司），或境外藥品的國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理），申報視同藥品生產(chǎn)企業(yè)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)須向藥品交易機構(gòu)提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾，由藥品交易機構(gòu)進行公示，經(jīng)藥品采購主管部門審核后作為視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。具體程序另行通知。

       2.藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部與全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品的，申報不視為一票的，藥品流通企業(yè)須向藥品交易機構(gòu)提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾，由藥品交易機構(gòu)進行公示，經(jīng)藥品采購主管部門審核后不視為一票。具體程序另行通知。

       （三）藥品生產(chǎn)企業(yè)票據(jù)管理要求。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品銷售 發(fā) 票上傳的責任主體，要在發(fā) 票 開具后5個工作日內(nèi)向藥品交易平臺自行上傳或委托藥品流通企業(yè)上傳銷售藥品的發(fā)票（包括《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，以下簡稱銷貨清單）、銷售出庫單，及各級子公司形成的票據(jù)。發(fā)票應列明銷售藥品的通用名、批號、劑型、規(guī)格、有效期、單位、數(shù)量、單價、金額、稅率、稅額等。

       銷售出庫單包括通用名、批號、有效期、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，發(fā)票（包括銷貨清單）的購、銷方名稱應當與藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售出庫單、付款流向一致、金額一致，以上票據(jù)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)專用印章，并按要求在藥品交易平臺填寫主要字段（批號、品規(guī)、數(shù)量、價格、企業(yè)信息等）。

       （四）藥品流通企業(yè)票據(jù)管理要求。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品銷售 發(fā) 票上傳后，藥品流通企業(yè)在藥品交易平臺上予以確認；藥品流通企業(yè)須在發(fā) 票 開具后5個工作日內(nèi)向藥品交易平臺上傳提供給醫(yī)療機構(gòu)的藥品發(fā)票（含銷貨清單）、配送企業(yè)銷售出庫單，內(nèi)容具體參照藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā) 票 開具要求。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部與全資（控股）子公司之間調(diào)撥的相關(guān)票據(jù)一并上傳。

       （五）醫(yī)療機構(gòu)票據(jù)管理要求。

       公立醫(yī)療機構(gòu)須通過藥品交易平臺核驗藥品流通企業(yè)發(fā)票（含銷貨清單）、藥品流通企業(yè)銷售出庫單、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票，確認藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，并建立購進藥品驗收記錄，確認票、賬、貨相符，并作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付貨款憑證，貨款付款流向應與合同一致，納入財務檔案管理。

       （六）票據(jù)核驗。

       根據(jù)交易各方在藥品交易平臺上明確的配送鏈條，逐級核驗發(fā)票，即下一級核驗上一級，相關(guān)信息核驗無誤后在系統(tǒng)上予以確認，確認后才能進入下一級交易。交易各方在藥品購銷中的相關(guān)票據(jù)，仍按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

       （七）過渡期要求。

       過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應充分考慮醫(yī)療機構(gòu)原有配送渠道等因素，在藥品交易平臺重新選擇確認相關(guān)品種的藥品流通企業(yè)；藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品。

       醫(yī)療機構(gòu)原已簽訂未執(zhí)行完畢的藥品購銷合同，過渡期內(nèi)可繼續(xù)執(zhí)行至過渡期止。藥品購銷合同在過渡期后需嚴格執(zhí)行藥品“兩票制”。

       五、監(jiān)督管理

       （一）由省人力資源社會保障廳會同省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟和信息化委、省商務廳、省國稅局、省中醫(yī)藥管理局等部門監(jiān)督指導全省推行“兩票制”工作，加強藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，抽查藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)落實“兩票制”情況。各市、縣（區(qū)）相應職能部門負責本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制”的監(jiān)督管理工作。

       （二）加大違反“兩票制”規(guī)定的處罰力度。對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)核查屬實的，依法依規(guī)處理。對違反國家其他有關(guān)規(guī)定的，相關(guān)職能部門依法予以處罰，情節(jié)嚴重的依法移交司法部門處理。

       （三）藥品交易機構(gòu)要按照“兩票制”實施方案，完成藥品交易平臺相關(guān)配套功能系統(tǒng)建設(shè)，強化“兩票制”執(zhí)行情況信息化監(jiān)督手段。

       （四）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要將藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷記錄，票、貨、賬、款一致，貨票同行等納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容。

       （五）各級稅務部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的日常管理、納稅評估、稅務稽查力度，規(guī)范發(fā)票管理，依法打擊涉稅違法犯罪行為。

       （六）各級商務和工信部門要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領(lǐng)域改革、促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的工作內(nèi)容。

       （七）各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動藥品交易平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，推行票據(jù)信息電子化，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。

       （八）將各市執(zhí)行“兩票制”情況納入醫(yī)改總體部署，加強督導，納入考核內(nèi)容。

       六、保障措施

       （一）提高認識，加強領(lǐng)導。各地、各部門要認真貫徹執(zhí)行國務院和省委省政府重大決策部署，充分認識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重大意義，講政治、顧大局、重民生，突出工作重點，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推行。

       （二）加強協(xié)作，形成合力。各地各部門要加強溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)，明確工作分工，做好監(jiān)管銜接，做到各負其職、各司其責，形成工作合力。

       （三）加強宣傳，引導輿論。各地各部門要通過各種媒體，加大推行“兩票制”宣傳工作力度，堅持正確的輿論導向，及時解疑釋惑，妥善回應社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍，并及時研究解決政策推進過程中出現(xiàn)的新情況、新問題。

       （四）加強考核，落實責任。各地各部門要明確職責，把推進“兩票制”工作納入醫(yī)改考核內(nèi)容，建立動態(tài)監(jiān)管考核機制，推動“兩票制”工作全面落實。

       七、實施時間

       本方案自2017年12月2日實施，有效期3年，過渡期6個月。