從去年年末迄今,中國多地爆發(fā)流感疫情,此波流感患病率明顯高于往年同期。流感流行的病毒特征也在發(fā)生著變化,已從進入秋冬季節(jié)之前的H3N2亞型轉(zhuǎn)換至當(dāng)前的B(Yamagata)型。國家衛(wèi)計委在近日發(fā)布了《流行性感冒診療方案(2018年版)》,為有效應(yīng)對流感提供了更明確的指導(dǎo),這也是流感診療方案時隔七年的首次更新。
獲推薦藥物多為市場暢銷產(chǎn)品
表1:2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥全身用抗病毒 藥通用名TOP10(單位:萬元)
在《流行性感冒診療方案(2018年版)》中,抗流感病毒化藥只推薦神經(jīng)氨酸酶抑制劑,包括奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋等,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2016年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))化學(xué)藥全身用抗病毒通用名TOP10中,奧司他韋排名第五,銷售額超過8.7億元。
市場上的奧司他韋主要有膠囊劑和顆粒,其中膠囊劑2016年的銷售額超過3.8億元,顆粒劑為宜昌東陽光長江藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,2016年的銷售額超過4.9億元?!读餍行愿忻霸\療方案(2018年版)》中提到,對有吞咽障礙的患者以及1歲以上兒童,也可服用奧司他韋顆粒劑,比較利于吞咽。
表2:2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)中成藥感冒用藥及清熱解毒用藥通用名TOP10(單位:萬元)
新方案將中藥治療納入其中,疏風(fēng)解表、清熱解毒類如金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、清開靈顆粒(口服液)、疏風(fēng)解毒膠囊、銀翹解毒類、桑菊感冒類等,清熱解毒、宣肺止咳類,如銀黃類制劑、蓮花清熱類制劑等均獲得推薦使用。值得注意的是,過去的抗流感明星藥物板藍根本次不在推薦之列。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥感冒用藥通用名TOP10中,被點名的連花清瘟和疏風(fēng)解毒、銀翹解毒均有上榜,其中連花清瘟為以嶺藥業(yè)的獨家品種,該品種獲批的劑型有膠囊、片劑以及顆粒劑,2016年膠囊劑與顆粒劑的銷售額均超過2億元。
疏風(fēng)解毒膠囊是安徽濟人藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,2016年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過3億元。
另外一個被點名的品種清開靈在2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥清熱解毒用藥通用名TOP10中排名第三,注射液銷售額超過8.5億元,顆粒劑銷售額接近7.3億元,片劑(包括片、分散片、泡騰片)銷售額接近2.9億元,膠囊劑(包括軟膠囊、膠囊)銷售額超過2.4億元,口服液銷售額2605萬元,滴丸1867萬元。
表3:2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)中成藥兒科用藥通用名TOP10(單位:萬元)
新方案中,對兒童這個特殊群體也推薦了適合使用的藥物,其中被點名的小兒豉翹清熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒(口服液)、小兒咳喘靈顆粒(口服液)等也是目前兒科用藥市場上的暢銷產(chǎn)品。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥兒科用藥通用名TOP15中,排名第一位的是小兒豉翹清熱,該品種為顆粒劑型,銷售額超過6.5億元,該產(chǎn)品是濟川藥業(yè)集團的獨家品種,主要功能是疏風(fēng)解表、清熱導(dǎo)滯。
小兒咳喘靈排名第八位,顆粒劑(包括顆粒、泡騰顆粒)2016年銷售額接近1.3億元,片劑(泡騰片)為遼寧奧達制藥的獨家產(chǎn)品,銷售額超過5000萬元,口服液銷售額也超過了2000萬元。
小兒肺熱咳喘排名第十三位,口服液為葵花藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,2016年銷售額接近1.2億元,顆粒劑銷售額為2703萬元。
值得注意的是,國家衛(wèi)計委在新方案中特別提醒,沒有兒童適應(yīng)癥的中成藥不宜給兒童使用。
抗流感之戰(zhàn),藥企紛紛在行動
最新消息指出,為確??沽鞲兄兴庍B花清瘟的調(diào)撥,以嶺藥業(yè)已緊急擴大抗流感中藥連花清瘟的生產(chǎn),產(chǎn)能和產(chǎn)量同比增加5倍。以嶺藥業(yè)副總經(jīng)理韓月芝在接受媒體采訪時表示,現(xiàn)在車間暫時停止了其他藥品的生產(chǎn),12條高速生產(chǎn)線全部用來生產(chǎn)連花清瘟膠囊、顆粒。目前公司實現(xiàn)了高速生產(chǎn)線24小時不停歇,公司目前每天的連花清瘟膠囊、顆粒的產(chǎn)量同比增加5倍。
精華制藥表示,近期流感頻發(fā),市場上對治療流感的藥物需求量持續(xù)增加,公司也正積極組織生產(chǎn)。公司正柴胡飲顆粒針對外感風(fēng)寒初起、發(fā)熱惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢酸痛等癥狀有很好的抑制作用。
此外,上市藥企的情況備受市場關(guān)注。有媒體報道指出,東陽光藥的碳酸奧司他韋系列產(chǎn)品作為抗流感的“猛將”,其股價近期一直高歌猛進,今日盤中股價達33.45港元,創(chuàng)歷史新高,從去年四季度以來累計漲幅60%左右。香雪制藥表示,近期流感頻發(fā),市場上對治療流感的藥物需求量持續(xù)增加;一品紅表示,最近全國較多地方出現(xiàn)了流感病毒,其中兒童感染較多,公司相關(guān)產(chǎn)品銷量也有相應(yīng)提升;康緣藥業(yè)表示,公司的熱毒寧注射液曾被國家衛(wèi)計委列入多項疫病的診療指南;上海醫(yī)藥稱,旗下的奧爾菲為衛(wèi)計委對于流感防治的推薦用藥,但該藥作為政府采購藥,不在市場上流通。
結(jié)語
有專家特別強調(diào),接種流感**是預(yù)防流感最有效的手段,可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風(fēng)險。據(jù)了解,2012年起,WHO在推薦三價**毒株(H1N1+H3N2+BV或BY)的同時,也推薦另外一個系的乙型毒株用于四價流感**的生產(chǎn),即同時包括BV和BY兩個系,但四價流感**尚未在我國上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示,四價流感病毒裂解**申報生產(chǎn)的企業(yè)僅有華蘭生物,申請類型為新藥,注冊類型為6類,目前狀態(tài)為“在審評審批中”。
資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、證券時報、中國證券報
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