2018年初，北京、浙江、四川、河南、廣西、山西、寧夏、青島等多個省份開始推行?按病種收費?。100多個病種實行按?打包式?收付費，實行“一口價”。醫(yī)?？刭M這樣的變革，對藥企究竟是好還是壞？

       作為醫(yī)改的衍生物，醫(yī)保控費越來越嚴苛，長遠看，藥企要么活得更好，要么活不下來。

       醫(yī)改好還是壞，仁者見仁智者見智。在2009年，新醫(yī)改推行導致醫(yī)藥市場擴容，是醫(yī)改第一個變革；2011 年限抗令發(fā)布，導致醫(yī)院輔助用藥大幅增長，是醫(yī)改第二個變革；第三個變革我們正在經(jīng)歷，醫(yī)?？刭M下醫(yī)藥行業(yè)分化。

       今天我來講講這3個變革的故事，也說下醫(yī)?？刭M越來越嚴的未來，藥企該如何發(fā)展？

       第一個變革：新醫(yī)改推動市場擴容

       2009年，《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》正式發(fā)布，新醫(yī)改啟動，最終目的是達到全民醫(yī)保。

       由于新醫(yī)改《意見》的主要**是普惠，首當受惠的是那些臨床基本藥物和新藥制藥企業(yè)，生物制藥行業(yè)中體外診斷試劑行業(yè)、血液制品等行業(yè)也因此獲得高速增長。外資品種因為價格高昂受益不大。

       原來由診所藥店解決日常醫(yī)療以及有病不去治的，基本都去各級醫(yī)院去看病了，由此帶來了萬億的藥品市場需求大爆發(fā)。

       萬億級別的“大餅”騰空出世，當然各個企業(yè)都想要啃上一口。

       但不是每個企業(yè)都有機會。“新農(nóng)合”帶來的農(nóng)村市場十分分散，配送成本實在太高，這個時候企業(yè)競爭已然發(fā)生變化，不再僅僅是代理銷售，而轉(zhuǎn)變成“生產(chǎn)-流通-消費”整個產(chǎn)業(yè)鏈的競爭。

       這期間，獲利的是那些將發(fā)揮配送功能、實現(xiàn)增值服務發(fā)揮到極致的企業(yè)，比如上藥集團、國藥集團。

       第二個變革：限抗令全面執(zhí)行

       網(wǎng)絡數(shù)據(jù)顯示，全球人均抗生素使用量是13 g /年，而我國是138 g /年。

       針對抗生素濫用的情況，2011年4月《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》公布。2012年8月，限抗令正式實施。

       什么時候該用什么級別的抗生素？有多少種可供臨床使用？醫(yī)生違規(guī)使用怎么辦？醫(yī)院抗菌藥物控制如何納入考核指標……早前，這些問題都沒有相關(guān)政策限制，如今，這一連串的問題相繼給出答案，也讓抗生素使用有參考依據(jù)。

       而隨著“限抗令”的正式實施，對當時的醫(yī)藥大環(huán)境造成了3點影響

       1.濫用得到控制，抗生素企業(yè)舉步維艱

       早前，醫(yī)院處方藥品以抗生素最受醫(yī)生歡迎，大量的大小制藥企業(yè)靠抗生素活得有滋有味。如今，國內(nèi)不少以抗生素為主營業(yè)務的制藥企業(yè)都出現(xiàn)了銷售收入和利潤下滑。以魯抗醫(yī)藥為例，2012 年業(yè)績由盈利 1500 萬（2011 年）轉(zhuǎn)為虧損 1.35 億。

       2.抗菌藥物競爭，從價格競爭向品質(zhì)競爭轉(zhuǎn)變

       限抗導致大醫(yī)院品種勢必有退出，原本在醫(yī)院銷售就不太好的廠家率先轉(zhuǎn)戰(zhàn)基藥市場，使得基層醫(yī)療用藥水平被提高，低水平、重復生產(chǎn)的抗菌類產(chǎn)品會逐步被淘汰。

       3.醫(yī)生的灰色利益，由以抗生素為主轉(zhuǎn)向輔助用藥

       在這個階段，企業(yè)選產(chǎn)品，資本市場研究企業(yè)、代理商找產(chǎn)品的標準成了?差價大、獨家品種、醫(yī)保品種、多適應癥?，而依據(jù)這個原則選出來的產(chǎn)品多是萬金油的輔助用藥，由此而帶動了一大批輔助用藥企業(yè)野蠻生長。

       第三個變革：醫(yī)?？刭M的最嚴時代

       不合理用藥、濫用藥和檢查等原因?qū)е箩t(yī)保費用浪費，醫(yī)?？刭M應運而生。因為醫(yī)?？刭M的目的不僅僅是簡單的控費，而是從醫(yī)保的角度讓資金合理使用。

       目前針對醫(yī)?？刭M主要政策有三，一是醫(yī)院控制藥占比，二是醫(yī)院醫(yī)保費用限額撥付，三是按病種付費。

       1.醫(yī)院控制藥占比

       藥占比=藥品收入/（藥品收入+醫(yī)療收入+其他收入），是病人看病的過程中，買藥的花費占總花費的比例。通過控制醫(yī)生過度開藥，進而實現(xiàn)醫(yī)?？刭M。

       然而，醫(yī)院控制藥占比后又出現(xiàn)了一個有趣的現(xiàn)象：醫(yī)院醫(yī)療器械和耗材使用量大漲，一些療效和安全性存疑的?神藥?每年大量消耗醫(yī)保資金。

       于是，2017年底?嚴控耗材??嚴控輔藥?被落實成文件下達，要求對具有藥費金額高、臨床使用頻率強度高、超常用藥或不適宜用藥的特點的藥物重點監(jiān)控。中藥注射劑成為重點監(jiān)控對象，如銷售過億的丹紅注射液。

       2.醫(yī)院醫(yī)保費用限額撥付

       相關(guān)部門每年會分配給每家醫(yī)院一定的醫(yī)保限額， 這些額度被醫(yī)院層層分解到科室直至醫(yī)生身上。

       醫(yī)院醫(yī)保費用限額撥付在新醫(yī)改之初就存在的，相對來說大醫(yī)院受到的影響較大，尤其像北京的一些三甲醫(yī)院，醫(yī)保額度只能占醫(yī)院總收入的40%不到。在醫(yī)保費用限額撥付的情況下，每年都會給一個10%的增長比例。

       3.按病種付費

       按病種收費，就是從患者入院，按病種治療管理流程接受規(guī)范化診療，達到臨床療效標準后出院，整個過程中發(fā)生的診斷、治療、手術(shù)等各項費用，都一次性打包收費。

       目前正在全面推行中。2017年年初發(fā)布《關(guān)于推進按病種收費工作的通知》。要求擴大按病種收費范圍，試點地區(qū)2017年底前必須實行100個病種以上。

       因為按病種收費時，用藥是限定目錄的，治療費用是限定金額的。所有超出部分由醫(yī)院自己承擔，當然最終板子會打在醫(yī)生手上，所以按病種付費醫(yī)院基本不會有超限制用藥了。

       就這樣，醫(yī)藥板塊迎來了醫(yī)?？刭M最嚴峻的挑戰(zhàn)。各種前期快速增長、占醫(yī)院銷售額大頭的抗生素藥、輔助用藥、中藥注射液等明星藥品，風光不再。

       未來，藥企應該怎么辦？

       目前，已經(jīng)實現(xiàn)全民醫(yī)保（醫(yī)療保險已經(jīng)覆蓋了 13.5 億人）且醫(yī)保限額日益嚴厲，醫(yī)藥企業(yè)再想謀求發(fā)展，可以有以下三個方向：

       1.在各種目錄里面的競爭

       包括國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄、省級醫(yī)保目標、新農(nóng)合目錄等等

       目前，輔助用藥、幾乎全部的中藥注射液，以及部分的各色口服藥品被醫(yī)院限用 / 停止使用，勢必會給真正有效的治療藥物騰出了空間。

       2.創(chuàng)新藥物的競爭

       研發(fā)針對人類疾病譜的變化、醫(yī)學疑難病癥的更好或者更高安全性的治療方法。

       創(chuàng)新藥的紅利期還在，尤其是針對腫瘤疾病、各種免疫類疾病的靶向治療藥、細胞治療手段等等，都受到了市場的熱捧。

       恒瑞醫(yī)藥就是最顯著的例子，2013 年恒瑞醫(yī)藥市值還不如天士力高，只有 300 億出頭，但現(xiàn)在它已經(jīng)是天士力的 5 倍多了，成長為 2000 億市值的企業(yè)。還有信立泰和華海藥業(yè)，市值也早已突破 2015 年牛市的高點，目前市值是 2013 年的 3-4 倍。

       當然，這一類藥物最終市場的擴大也要投入到醫(yī)保目錄的競爭當中去。

       3.自我藥療業(yè)務

       也就是主要OTC品種及保健品，這部分業(yè)務是未來最有希望跳出黑馬的，但近些年來全民醫(yī)保對其有很強的?抽血?作用，因而顯得其增加并不盡如人意。

       根據(jù)資料顯示，目前世界各國老百姓自我藥療情況為：

       1.60%以上的病癥最初是用某種自我護理（或保?。┬问教幚?/p>

       2. 占世界總?cè)丝诩s60%的人每天服用1種藥品，其中57%屬于自我藥療

       3. 在美國，出現(xiàn)小毛病時用非處方藥治療的人要比找醫(yī)生治療的人多4倍

       今后，在產(chǎn)品的選擇中企業(yè)需要遵循的原則就是：回歸到藥品的本質(zhì)，選擇具有臨床價值的產(chǎn)品。也就是FDA的標準：?有療效?和?安全性?，或許從商業(yè)的角度來說，再加上創(chuàng)新性（先進性）。

       經(jīng)歷過變革還活下來的前輩，總相信醫(yī)藥行業(yè)未來會變更好。