昨日(1月30日),國家食藥監(jiān)總局刊登了《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告》,有17批次不合格藥品被曝光,全部為中藥飲片。
▍中藥飲片屢上黑榜
近年來,中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的???,有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中,不乏來源一些知名大企業(yè)的品種。
根據(jù)總局官網公告統(tǒng)計,2017年1月19日至2018年1月19日期間,共計932批次藥品被披露不合格,其中619批次為中藥飲片,占不合格藥品批次總數(shù)的66.41%。
有人質疑,怎么感覺大半個中國的中藥飲片質量都有問題了?
其實,目前而言,在檢測到的中藥飲片中,就很難找到合格品。業(yè)內人都知道,新版《藥典》對中藥原材料的要求大大提高,尤其是重點擴大和加強一些品種對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內源性有害物質的監(jiān)測。
很自然,在更高的標準下,查出來的問題也相應增加。
據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示,在過去2017年全國共收回157張GMP證書,其中77張屬于中藥飲片生產企業(yè),占比49.04%。
2016年收回90張,占總數(shù)的52.6%;2017年收回76張,占總數(shù)的48.4%。
2015年,全年收回82張,占收回總數(shù)的56.9%。
▍148家藥企多次被通報
據(jù)統(tǒng)計,在過去一年,共有431家藥企被點名通報。兩次及兩次以上被通報的藥企有148家,其中,134家藥企是因為中藥飲片出了問題,占比達高達34.34%。
例如,廣西貴港市神農藥業(yè)、安徽濟順中藥飲片有限公司、安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司等,在過去一年共被國家局通報了7次。不合格項目則涉及性狀、雜質、二氧化硫殘留量等多方面。
此外,在屢上黑榜藥企中,不乏一些知名藥企的身影。例如云南白藥、康美藥業(yè)、太極集團重慶桐君閣藥廠等。
(圖片來源:法治周末)
一流藥材出口,二流藥材進到大醫(yī)院,那些不合格、劣質的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥,尤其是中藥注射劑,這已經成為目前行業(yè)不言而喻的事實。
就如去年,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質量問題的通告》,給醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨震。其實業(yè)內人都知道,中藥注射劑的質量問題,相當一部分問題出在原料上。
目前,國家對中藥質量嚴格把控,飛檢力度加大,所有藥材的質量都將提高。這樣一來,中藥全產業(yè)鏈,從中藥材、中藥飲片,到中成藥,產品質量都將提高。這無論對于企業(yè)或廣大群眾來說,都是好事情。
附:甘肅檢驗不合格藥品名單
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