基因編輯技術(shù)CRISPR/Cas9飛速發(fā)展,正在走向成熟,這其中代表人物屬加州大學(xué)伯克利分校Jennifer Doudna,Broad研究院張鋒等。就在近日,Nature雜志發(fā)表兩篇重要研究論文,公布了改良版的Cas9蛋白,新方法能有效降低“脫靶”**,產(chǎn)業(yè)化前景愈加光明。
這項(xiàng)技術(shù)當(dāng)然受到了各界關(guān)注,甚至有人評(píng)論其具有問鼎諾獎(jiǎng)的實(shí)力,與此同時(shí)圍繞該技術(shù)的專利大戰(zhàn)也十分混亂。2018年1月17號(hào),歐洲專利局(EPO)撤回了Broad研究院一項(xiàng)CRISPR/Cas9核心專利——EP2771468,原因是創(chuàng)新性以及優(yōu)先權(quán)日確定問題。文章簡(jiǎn)述了此次核心專利撤回事件,并介紹了Editas Medicine的研發(fā)管線。
1、EPO撤回Broad研究院一項(xiàng)核心專利
歐盟、美國(guó)等多個(gè)地區(qū)中CRISPR/Cas9專利之戰(zhàn)的主要核心是Broad研究院張鋒團(tuán)隊(duì),加州大學(xué)伯克利分校代表的國(guó)際團(tuán)隊(duì)。加州大學(xué)伯克利分校代表的國(guó)際團(tuán)隊(duì)是CRISPR/Cas9技術(shù)的主要發(fā)現(xiàn)者,做了很多基礎(chǔ)的早期研究;Broad研究院張鋒團(tuán)隊(duì)對(duì)于該技術(shù)應(yīng)用和推廣做了相當(dāng)多的工作。
CRISPR/Cas9專利之爭(zhēng):歐洲戰(zhàn)場(chǎng)
歐盟地區(qū),歐洲專利局將CRISPR/Cas9技術(shù)授權(quán)給了加州大學(xué)伯克利分校代表的國(guó)際團(tuán)隊(duì)(專利號(hào):EP13793997B1),權(quán)利要求包括將CRISPR用于原核生物細(xì)胞、原核生物、真核生物細(xì)胞和真核生物。這對(duì)于張鋒來講,創(chuàng)新性和優(yōu)先權(quán)日的確定就尤為重要,此次EPO撤回了Broad研究院一項(xiàng)CRISPR/Cas9核心專利基于以下幾點(diǎn):
專利缺乏新穎性;
優(yōu)先權(quán)日確定不合規(guī);
張鋒團(tuán)隊(duì)和洛克菲勒大學(xué)Luciano Marraffini之間的糾紛。
張鋒團(tuán)隊(duì)其他幾個(gè)歐洲申請(qǐng)的CRISPR/Cas9專利同樣面臨上述問題,這幾個(gè)專利也很有可能會(huì)失敗。
那么,張鋒團(tuán)隊(duì)將會(huì)如何做?也許是以下幾點(diǎn):
提起上訴,目前Broad研究院已經(jīng)對(duì)此提起上訴;
與洛克菲勒達(dá)成一致。
2018年1月15號(hào),Broad研究院官網(wǎng)發(fā)出一條消息,稱Broad研究院與洛克菲勒達(dá)成一致,雙方是CRISPR/Cas9相關(guān)專利共同發(fā)明人,專利涉及US 8,697,359,多項(xiàng)PCT申請(qǐng):PCT/US2013/074667,PCT/US2013/074691,PCT/US2013/074736,PCT/US2013/074743, PCT/US2013/074812,PCT/US2013/074819,PCT/US2013/074825, PCT/US2013/074790 or PCT/US2013/074800以及專利US 15/349,603。這對(duì)于張鋒團(tuán)隊(duì)來講,是一個(gè)積極的動(dòng)向,但是該團(tuán)隊(duì)的歐洲專利申請(qǐng)依舊很懸。
2、講一講Editas Medicine:產(chǎn)品EDIT-101值得關(guān)注
張鋒等人創(chuàng)立了Editas Medicine公司,在剛剛過去的2018 J.P. Morgan會(huì)議上,Editas Medicine也分享了一些公司產(chǎn)品開發(fā)的信息:
產(chǎn)品EDIT-101將在2018Q3提交IND申請(qǐng)
產(chǎn)品EDIT-101開發(fā)適應(yīng)癥為利伯先天性黑朦?。↙eber Congenital Amaurosis Type 10),公司在會(huì)議上宣布將在2018Q3提交IND申請(qǐng);
復(fù)發(fā)性單純皰疹病毒感染和Usher綜合征的新方案會(huì)議上Editas Medicine同時(shí)也宣布了HSV-1感染和Usher綜合征的新的治療方案,相關(guān)產(chǎn)品已獲得臨床前數(shù)據(jù),目前正處于評(píng)估階段,并將會(huì)盡快公布最新結(jié)果。
Editas Medicine是一個(gè)靠CRISPR/Cas9技術(shù)建立起來的公司,基因療法也給很多罕見病患者帶來新的臨床控制方案,筆者也在這里分享出Editas Medicine的產(chǎn)品開發(fā)管線。
毫無疑問,CRISPR/Cas9核心專利對(duì)于Editas Medicine公司具有非常重要的意義,鑒于EP2771468在歐洲遭撤回,Editas Medicine股價(jià)微跌。
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