Shire獲免疫球蛋白替代療法開發(fā)權(quán)

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2018-02-01

1月30日，夏爾制藥（Shire）和美國(guó)罕見病療法生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者AB Biosciences達(dá)成了一項(xiàng)許可協(xié)議，夏爾獲得AB Biosciencespan-受體相互作用分子（PRIM）項(xiàng)目全球開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。PRIM為利用AB公司專利化的寡聚FC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)得到的重組免疫球蛋白候選物，該藥物已在臨床前研究中顯示積極療效：在自身免疫性和炎癥性疾病的臨床前模型中，相較目前批準(zhǔn)的靜脈注射免疫球蛋白療法顯示出更強(qiáng)的生物活性。

PRIM由于具有取代現(xiàn)今注射用免疫球蛋白的潛力，夏爾公司的這次交易可能會(huì)讓其進(jìn)入一個(gè)價(jià)值數(shù)十億美元的市場(chǎng)。

免疫球蛋白來(lái)自于獻(xiàn)血者的血漿成分，通常是給那些免疫系統(tǒng)不足以對(duì)抗感染病菌的病人使用。這種稱為靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)的療法，其市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)109億美元。但是IVIG治療有些麻煩，需要去診所或醫(yī)院接受治療。

夏爾公司這次獲得許可的PRIM，我們希望該藥物能產(chǎn)生類似于IVIG的效果，從而減少了從數(shù)千名病人那里提取血漿來(lái)制造該產(chǎn)品的需要。

更為重要的是，根據(jù)AB Biosciences的理解（早期研究數(shù)據(jù)的支持），PRIM相比IVIG，低劑量就具有生物活性，這可能意味著公司可以找到一種新的方式來(lái)遞送該藥物。如果病人不需要去醫(yī)院或診所接受治療，這種藥物將具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

夏爾公司首席科學(xué)官Andreas Busch表示：“AB公司對(duì)這種抗體衍生重組蛋白的新穎設(shè)計(jì)以及在臨床前模型中表現(xiàn)出的積極的效果，使PRIM療法成為了夏爾令人興奮的一次機(jī)遇，讓我們有機(jī)會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大在治療自身免疫性疾病的領(lǐng)導(dǎo)力。”

作為獲得開發(fā)和商業(yè)化該項(xiàng)目全球獨(dú)家許可的交易條件，AB Biosciences將獲得一筆許可首付金，并會(huì)在之后獲得研發(fā)與商業(yè)化相關(guān)的里程碑款項(xiàng)。具體細(xì)節(jié)未披露。

AB Biosciences總裁及首席執(zhí)行官Yen-Ming Hsu表示：“這項(xiàng)協(xié)議提供了可以加速發(fā)展PRIM項(xiàng)目的機(jī)會(huì)，并有可能使目前使用傳統(tǒng)的人類IVIG制劑治療的自身免疫性和炎癥性疾病患者受益。作為生物治療技術(shù)發(fā)展和商業(yè)化的全球領(lǐng)先企業(yè)，夏爾是我們創(chuàng)新項(xiàng)目的理想的開發(fā)和商業(yè)化合作伙伴，尤其是考慮到他們的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及他們?cè)贗VIG商業(yè)經(jīng)營(yíng)中的一直以來(lái)的成功。

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