26批次中藥飲片不合格全國(guó)暫停銷售使用！

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2018-02-09

2月8日，食藥監(jiān)總局網(wǎng)站發(fā)布通告，15家企業(yè)生產(chǎn)的26批次中藥飲片不合格。其中，不合格項(xiàng)目主要為檢查、含量測(cè)定、性狀、鑒別。

黑龍江省食藥監(jiān)局表示，對(duì)上述不合格藥品，已采取查封扣押等控制措施，要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。并對(duì)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。

多批飲片被通告

其實(shí)，2018才開年，就有多批次不合格中藥飲片被通告。

1月30日，國(guó)家食藥監(jiān)總局刊登《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》，有17批次不合格藥品被曝光，全部為中藥飲片。

1月4日，寧夏食藥監(jiān)局發(fā)布的《寧夏藥品質(zhì)量抽驗(yàn)信息通告（2017年18號(hào)）》，不合格藥品10批次，全部為中藥飲片。

1月3日，北京市食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年9-12月北京市藥品質(zhì)量安全公告》，不合格藥品3批次，有2批次為中藥飲片。

1月3日，廣西食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告（2017年第11期，總第52期）》，不合格藥品21批次，有18批次為中藥飲片。

1月3日，青海省食藥監(jiān)局印發(fā)的《青海省2017年度藥品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》顯示，該省查處的藥品中，以原藥材（中藥飲片）居多，占不合格品種的81%。青海省食藥監(jiān)局表示，將繼續(xù)開展中藥飲片專項(xiàng)整治工作。

1月2日，上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年第8期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告》，不合格藥品9批次，全部為中藥飲片。

甚至，有執(zhí)業(yè)藥師表示，在檢測(cè)到的中藥飲片中，就很難找到合格品。其表示業(yè)內(nèi)人都知道，新版《藥典》對(duì)中藥原材料的要求大大提高，尤其是重點(diǎn)擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對(duì)二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素，黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測(cè)。在更高的標(biāo)準(zhǔn)下，查出來的問題也相應(yīng)增加。

提升質(zhì)量勢(shì)在必行

根據(jù)CFDA的數(shù)據(jù)，近三年來中藥飲片的質(zhì)量有所提升，但是其在不合格藥品中的占比仍然較高。

CFDA數(shù)據(jù)顯示，在過去2017年全國(guó)共收回157張GMP證書，其中77張屬于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，占比49.04%。

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，在過去一年，共有431家藥企被點(diǎn)名通報(bào)。兩次及兩次以上被通報(bào)的藥企有148家，其中，134家藥企是因?yàn)橹兴庯嬈隽藛栴}，占比達(dá)高達(dá)34.34%。

例如，廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)、安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司、安國(guó)市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司等，在過去一年共被國(guó)家局通報(bào)了7次。不合格項(xiàng)目則涉及性狀、雜質(zhì)、二氧化硫殘留量等多方面。

此外，在屢上黑榜藥企中，不乏一些知名藥企的身影。例如康美藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠等。

除食藥監(jiān)局通告外，在河北、甘肅、內(nèi)蒙、浙江、福建、安徽等藥品流通專項(xiàng)檢查方案中，飲片也是檢查的重點(diǎn)。

此外，亳州作為全國(guó)的中藥材市場(chǎng)，安徽特別提出要對(duì)亳州的中藥飲片銷售進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

在中藥飲片目前的形勢(shì)下，有專業(yè)人士認(rèn)為中藥開展生產(chǎn)工藝核對(duì)，強(qiáng)化整治中藥飲片與中藥材，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)中藥來源的真實(shí)性和整體品質(zhì)，規(guī)范中藥全過程生產(chǎn)流通秩序勢(shì)在必行。

附：26批次中藥飲片不合格名單