中藥注射劑呈千億級市場相關(guān)藥機(jī)能否實現(xiàn)強(qiáng)助攻？

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2018-02-27

中藥注射劑的安全、質(zhì)量、療效問題一直讓業(yè)界擔(dān)憂。雖然經(jīng)常能看到“某類中藥注射劑面臨退市”、“一批中藥注射劑企業(yè)將出局”、“中藥注射劑再次面臨生死大考”等報道，但不可否認(rèn)的是，這個市場的規(guī)模比想象中要大得多。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端中藥注射劑的總規(guī)模超1048億元。另外，在中藥注射劑TOP10產(chǎn)品中，有7個品種年銷售額均超過40億元。對于這樣的市場規(guī)模和銷售成績，注射劑機(jī)械及設(shè)備企業(yè)是否真正起到了助攻作用?

注射劑機(jī)械及設(shè)備是制藥設(shè)備行業(yè)的重要組成部分，通常情況下，用于生產(chǎn)注射劑的設(shè)備包括洗瓶機(jī)、理瓶機(jī)、軋蓋機(jī)、旋蓋機(jī)、分裝機(jī)、安瓿熔封(灌封)機(jī)、甩水機(jī)、制袋機(jī)、注水機(jī)、滅菌烘箱以及洗、烘、灌、封聯(lián)動生產(chǎn)線等。這些設(shè)備為注射劑的安全生產(chǎn)帶來了重要影響。

不過，中藥注射劑和其他注射劑不同。筆者了解到，目前使用的中藥注射劑在其屬性和對人體安全性方面都沒能得到適當(dāng)?shù)脑u價，消費者甚至對有些藥品一無所知。因此，為了幫助中藥企業(yè)在生產(chǎn)時能夠多一分安全性和療效性，許多注射劑機(jī)械及設(shè)備企業(yè)都加大了產(chǎn)品研發(fā)力度，例如圣灌制藥機(jī)械設(shè)備(蘇州)有限公司、上海納豐機(jī)械設(shè)備有限公司、上海獅圣包裝機(jī)械設(shè)備有限公司等都力求在設(shè)備上為中藥注射劑保駕護(hù)航。

就以洗瓶機(jī)為例，洗瓶機(jī)一般由不銹鋼水泵、高壓噴頭、電器箱等器件組成。據(jù)悉，洗瓶機(jī)主要適用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水沖式清洗，是可以單獨或配合使用清洗的專用設(shè)備。隨著設(shè)備技術(shù)的發(fā)展，洗瓶機(jī)也在不斷地升級換代，目前市面上主要有轉(zhuǎn)盤式洗瓶機(jī)、履片式洗瓶機(jī)、滾筒式洗瓶機(jī)、廂式異端進(jìn)出洗瓶機(jī)等。而與超聲波技術(shù)的結(jié)合，則助推洗瓶機(jī)又上升了一個臺階。

盡管在注射劑領(lǐng)域，中藥注射劑一直飽受著爭議，在CFDA不良反應(yīng)報告中，中藥注射劑也占據(jù)著大量篇幅，但國家以及企業(yè)都在為此做著努力，試圖改變現(xiàn)狀。政策方面，今年1月，在全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上，強(qiáng)調(diào)要做好八個方面的工作，其中就包括了啟動注射劑再評價工作，加快建立企業(yè)直接報告不良反應(yīng)制度等。企業(yè)方面，珍寶島藥業(yè)、昆藥集團(tuán)等老牌龍頭企業(yè)也在通過研發(fā)、加強(qiáng)生產(chǎn)監(jiān)管等手段提高中藥注射劑的安全性。

為了跟上大趨勢，注射劑機(jī)械及設(shè)備企業(yè)也要將自身作用落到實處。對此，有關(guān)專家建議到，在中藥注射劑安全性、有效性再評價被提上日程的當(dāng)下，藥機(jī)企業(yè)所要做的就是提升設(shè)備的技術(shù)水平，結(jié)合實際情況尋找新的方案，以便更好地滿足中藥注射劑的市場需求，幫助中藥企業(yè)解決實質(zhì)性的問題。

以滅菌烘箱為例，滅菌烘箱適用于各種規(guī)格的安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器，是藥企實施GMP改造必不可少的干燥滅菌設(shè)備。耗能大是滅菌烘箱的一大缺陷，目前環(huán)保當(dāng)?shù)溃G色節(jié)能的滅菌烘箱有成為眾多企業(yè)選擇的對象之一。對此，相關(guān)企業(yè)應(yīng)結(jié)合節(jié)能降耗的實際情況，用技術(shù)手段降低滅菌烘箱的能耗，助推中藥企業(yè)綠色生產(chǎn)。

隨著市場需求進(jìn)一步提高，注射劑再評價工作的推進(jìn)以及藥企市場競爭力的提高，中藥注射劑的規(guī)模還會擴(kuò)大。屆時，注射劑機(jī)械及設(shè)備企業(yè)也會迎來利好。不過，需要提醒的是，盡管注射劑機(jī)械及設(shè)備行業(yè)發(fā)展迅速，但要想抓住千億市場機(jī)遇，藥機(jī)企業(yè)還需以技術(shù)為利器，以設(shè)備為核心，助攻中藥企業(yè)，從而占據(jù)更多的市場份額。

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