近日，DBV Technologies公布了其Viaskin Milk產(chǎn)品用于治療IgE介導(dǎo)牛奶蛋白過(guò)敏患者（CMPA）的2期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。結(jié)果顯示，12個(gè)月后，經(jīng)Viaskin治療的患兒對(duì)乳汁有明顯的脫敏作用。MILES（牛奶的功效和安全性）研究中的兒童年齡從2歲到17歲不等，他們分成兩組，分別是兩歲到十一歲，十二歲到十七歲。
牛奶過(guò)敏最常見(jiàn)于兒童，影響著2％至3％的人口。反應(yīng)的范圍可以從輕度到重度不等。據(jù)梅奧診所（Mayo Clinic）介紹，最嚴(yán)重的反應(yīng)可導(dǎo)致過(guò)敏性反應(yīng)。牛奶過(guò)敏與牛奶不耐癥有所不同。牛奶或乳糖不耐癥通常表現(xiàn)出不同于真正牛奶過(guò)敏的癥狀，可能包括蕁麻疹，喘息和嘔吐。
在MILES研究期間，對(duì)198名患者測(cè)試了三種劑量的Viaskin Milk產(chǎn)品，以觀察哪種劑量水平的藥物最為有效。在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析之后，DBV確定了300微克中等劑量是最有效的。該公司還測(cè)試了150微克劑量和500微克劑量。DBV打算收集相關(guān)數(shù)據(jù)并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)探討未來(lái)的相關(guān)研究。Viaskin Milk于2016年9月獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格（Fast Track Designation）。DBV表示，數(shù)據(jù)表明Viaskin Milk療法有可能成為此類過(guò)敏的首個(gè)獲批治療方案。
DBV的Viaskin是一種基于皮膚免疫療法的靜電貼片，通過(guò)特異性靶向抗原呈遞細(xì)胞而不允許抗原進(jìn)入血流，從而將過(guò)敏原直接施用于皮膚以激活免疫系統(tǒng)。
▲哮喘臨床研究中心執(zhí)行董事、MILES研究的首席研究員Stephen A. Tilles博士（圖片來(lái)源：ASTHMA Inc. Clinical Research Center官方網(wǎng)站）
哮喘臨床研究中心（ASTHMA Inc. Clinical Research Center）執(zhí)行董事、MILES研究的首席研究員Stephen A. Tilles博士說(shuō)：“這項(xiàng)研究結(jié)果對(duì)全世界的CMPA患者而言是一個(gè)重要的里程碑。我們知道，少量的牛奶蛋白質(zhì)可能會(huì)導(dǎo)致危及生命的反應(yīng)，且這種疾病對(duì)患者及其護(hù)理人員的生活質(zhì)量有著深遠(yuǎn)的負(fù)面影響。目前，對(duì)于這種難以治療的疾病還沒(méi)有其他在研項(xiàng)目?？吹竭@些鼓舞人心的療效和安全數(shù)據(jù)令人興奮，且這種療法具有良好的耐受性。”
▲DBV Technologies首席科學(xué)官Hugh Sampson博士（圖片來(lái)源：DBV Technologies官方網(wǎng)站）
DBV Technologies首席科學(xué)官Hugh Sampson博士和西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院（Icahn School of Medicine）的兒科教授Kurt Hirschhorn博士說(shuō)：“我們要感謝所有這些患者、看護(hù)人員和研究人員參與了Viaskin Milk這個(gè)試驗(yàn)。這是我們Viaskin平臺(tái)的第二個(gè)候選產(chǎn)品用于治療食物過(guò)敏。這些研究為我們帶來(lái)了新的洞察，了解了Viaskin Milk的獨(dú)特免疫治療特性和作用機(jī)理。我們將繼續(xù)努力，以更好地了解適當(dāng)?shù)膭┝糠桨负蛻?yīng)用配置。”
Sampson博士繼續(xù)說(shuō)：“我們期待與衛(wèi)生部門討論下一步措施以進(jìn)一步推進(jìn)這一重要研究，為CMPA患者帶來(lái)潛在的治療選擇。”
我們祝愿Viaskin Milk的研究順利，早日上市，為患者帶來(lái)治療福音。
參考資料：
[1] DBV Technologies Reports Positive Data from Milk Allergy Tria
[2] DBV Technologies官網(wǎng)
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