諾華與Pear合作開發(fā)數(shù)字化療法

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2018-03-05

諾華（Novartis）和Pear Therapeutics近日簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，為**分裂癥和多發(fā)性硬化癥（MS）患者開發(fā)數(shù)字化處方療法（Prescription digital therapeutics）。這項(xiàng)合作將聯(lián)合諾華神經(jīng)學(xué)，臨床開發(fā)和商業(yè)化的專長(zhǎng)，以及Pear Therapeutics在數(shù)字化處方療法設(shè)計(jì)方面的經(jīng)驗(yàn)。

諾華公司正在合作開發(fā)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者數(shù)據(jù)的技術(shù)，檢測(cè)患者日常行為和生物狀況變化，提高患者依從性，最終提高治療效果。Pear Therapeutics在開發(fā)處方數(shù)字化療法方面處于領(lǐng)先地位，該公司的一個(gè)具有安全性和功效標(biāo)簽的軟件應(yīng)用程序于2017年9月首次獲得FDA批準(zhǔn)。作為合作的一部分，諾華在2018年1月參與Pear Therapeutics的B輪融資。

數(shù)字化處方療法是一種經(jīng)過臨床驗(yàn)證，通過監(jiān)管審批的軟件應(yīng)用程序，在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中證明了治療疾病的安全性和有效性。這款療法旨在提高臨床結(jié)果，在適當(dāng)?shù)呐R床情況下，可與目前的治療方案，包括批準(zhǔn)的藥物或器械療法相結(jié)合。數(shù)字化處方療法通常包括面向患者的應(yīng)用，臨床評(píng)估和結(jié)果追蹤，臨床醫(yī)師監(jiān)測(cè)儀表板以及符合HIPAA標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。

這兩家公司計(jì)劃在包含1000個(gè)**分裂癥患者的3項(xiàng)臨床研究中，使Pear Therapeutics現(xiàn)有的一項(xiàng)后期療法——THRIVE數(shù)字療法通過批準(zhǔn)。這款療法由概念驗(yàn)證性藥效數(shù)據(jù)和長(zhǎng)期使用數(shù)據(jù)支持。雙方將共同合作開發(fā)新的治療應(yīng)用，以減輕MS患者的疾病負(fù)擔(dān)，并且在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。如果得到FDA批準(zhǔn)，它們可與藥物一起處方，并有可能用于治療一系列疾病。

▲Pear Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Corey McCann博士（圖片來源：Pear Therapeutics官方網(wǎng)站）

“我們期待與諾華這家卓越的生物醫(yī)學(xué)公司合作，為患**分裂癥和多發(fā)性硬化癥的患者開發(fā)急需的治療方法，” Pear Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Corey McCann博士說：“諾華與我們共享對(duì)數(shù)字化處方療法的愿景，這些數(shù)字療法與藥物一起，可提供卓越的患者治療結(jié)果。我們相信，這種合作進(jìn)一步支持?jǐn)?shù)字化處方療法成為一種新興治療方式的臨床可行性，我們準(zhǔn)備利用這個(gè)機(jī)會(huì)實(shí)施。”