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CPHI制藥在線 資訊 葛均波:建議加快創(chuàng)新藥械審評(píng)審批

葛均波:建議加快創(chuàng)新藥械審評(píng)審批

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-03-07
葛均波一直以來都是國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的推動(dòng)者和踐行者。作為全國(guó)政協(xié)委員,今年兩會(huì)期間,葛均波多次從不同方面提出呼吁,直面目前國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體制機(jī)制的痛點(diǎn)。

       “在關(guān)注醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的過程中,我曾被兩位科學(xué)家的遭遇深深觸動(dòng),一是浙江大學(xué)原副校長(zhǎng)褚健,一是清華大學(xué)教授付林。”3月6日,全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟CMIA總發(fā)起人、博鰲醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波在接受媒體采訪時(shí)說,“沒有法律法規(guī)做保障,創(chuàng)新是搞不起來的。”

       葛均波一直以來都是國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的推動(dòng)者和踐行者。作為全國(guó)政協(xié)委員,今年兩會(huì)期間,葛均波多次從不同方面提出呼吁,直面目前國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體制機(jī)制的痛點(diǎn)。

       建議加快創(chuàng)新藥械審評(píng)審批

       葛均波認(rèn)為,要加速創(chuàng)新落地,有必要改進(jìn)現(xiàn)行的藥械審批流程,促進(jìn)科研成果盡快轉(zhuǎn)化為民生服務(wù)能力和生產(chǎn)力。在他看來,目前的審評(píng)審批太慢、流程太長(zhǎng),等到產(chǎn)品上市時(shí)有些企業(yè)已近乎被拖垮。對(duì)比擁有3億人口的美國(guó),其FDA共有超2000名工作人員,而國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的人力則遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。這也就給腐敗滋生增添了機(jī)會(huì),有些企業(yè)不得不找關(guān)系送禮加速審批,而真正好的產(chǎn)品可能難以上市。

       為此葛均波建議,一方面CFDA應(yīng)簡(jiǎn)化審批流程,完善審批制度;另一方面,國(guó)家也要加大投入,增加審批人員,擴(kuò)大專家?guī)?,這樣才能讓我們國(guó)家進(jìn)入創(chuàng)新型國(guó)家行列。

       創(chuàng)新藥械應(yīng)盡早納入醫(yī)保

       在全國(guó)政協(xié)十三屆一次會(huì)議小組討論上,葛均波還提出醫(yī)保目錄更新周期應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

       “醫(yī)保目錄更新太慢,我作為一線的臨床醫(yī)生也有這個(gè)體會(huì)。首先,我們知道醫(yī)學(xué)發(fā)展非??欤碌闹委熓侄魏退幬锩磕甓家?,但我們的醫(yī)保目錄八年更新一次,遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上臨床的需求。”

       葛均波進(jìn)一步說道,醫(yī)保目錄更新慢,使得新藥在臨床得不到應(yīng)用。許多新的治療手段和生物藥物因?yàn)闆]有進(jìn)入醫(yī)保目錄,原則上臨床不能應(yīng)用,即使有應(yīng)用,也需要患者自費(fèi),這就大大增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對(duì)此,葛均波建議,醫(yī)保目錄應(yīng)該兩年更新一次。對(duì)于一款新藥品或新器械而言,兩年時(shí)間足以看到其在臨床應(yīng)用中的副作用。

       科研成果轉(zhuǎn)化率應(yīng)納入醫(yī)生考評(píng)體系

       葛均波還提出,就全國(guó)而言,來自臨床的、由醫(yī)生主導(dǎo)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新水平依然很低,成果產(chǎn)生及轉(zhuǎn)化利用率都不高,這成為我國(guó)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展亟待補(bǔ)上的短板。而與醫(yī)學(xué)創(chuàng)新現(xiàn)狀相矛盾的是,百姓對(duì)于健康生活的需求與日俱增,希望享有醫(yī)學(xué)新科技成果的呼聲日益強(qiáng)烈。

       葛均波認(rèn)為,目前以論文為主的晉升考評(píng)體系制約了醫(yī)生參與創(chuàng)新的積極性。他建議,醫(yī)生的考評(píng)體系需要考核科研成果的轉(zhuǎn)化率,并制定創(chuàng)新人才的激勵(lì)政策,這樣才能從根本上提升醫(yī)生參與創(chuàng)新研究的積極性。此外,我國(guó)年輕臨床醫(yī)生還缺乏轉(zhuǎn)化研究成果的能力,這需要醫(yī)生和醫(yī)藥企業(yè)建立協(xié)作關(guān)系,加強(qiáng)醫(yī)研企的融合。

       中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟CMIA的成立深意

       在接受健康界采訪時(shí),葛均波表示,醫(yī)學(xué)創(chuàng)新是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、系統(tǒng)化工程,需要不斷關(guān)注和推動(dòng)。

       為此,早在2015年,葛均波便與一批心血管醫(yī)生共同努力,成立中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部(CCI),并通過兩年實(shí)踐,促成近20項(xiàng)產(chǎn)品在研,2家初創(chuàng)公司成立,成果可見。

       2017年12月23日,為繼續(xù)將創(chuàng)新推動(dòng)工作鋪及到臨床各領(lǐng)域,葛均波聯(lián)合包括16名院士在內(nèi)的40名全國(guó)學(xué)科帶頭人與33家大型研究型醫(yī)院,發(fā)起成立中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟(CMIA)。

       聯(lián)盟成立后,其落地NGO機(jī)構(gòu)——博鰲醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院亦快速核準(zhǔn)成立,于2018年2月落地海南,肩負(fù)連接、整合、孵化、服務(wù)等使命。

       具體而言,CMIA將打造“七個(gè)一”工程,即一個(gè)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新培訓(xùn)學(xué)院、一個(gè)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新論壇(年度)、一次醫(yī)學(xué)創(chuàng)新大賽(年度)、一本醫(yī)學(xué)創(chuàng)新白皮書(年度)、一個(gè)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新排行榜(年度)、一個(gè)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作平臺(tái)、一個(gè)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新自媒體。

       “我們希望,通過調(diào)研、建議等,促進(jìn)國(guó)家政策、法律和機(jī)制的完善,使創(chuàng)新者的熱情得到激發(fā),成果得到轉(zhuǎn)化,真正促進(jìn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。”葛均波如是說。

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