BI和Lilly擴展Jardiance在心臟衰竭的應用

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-03-08

日前，勃林格殷格翰(BI)和禮來(Lilly)公司表示，正在擴展旗下藥物Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）治療慢性心力衰竭（CHF）的臨床試驗項目，計劃進行了兩項新的III期研究。

Emperial臨床試驗計劃將評估在接受該藥物12周治療后，Jardiance對慢性心力衰竭患者的運動能力和心衰癥狀的療效，與他們是否患有II型糖尿病無關。

這一舉措是在去年啟動了EMPEROR試驗之后開展的，該試驗側(cè)重于心力衰竭患者的長期發(fā)病率和死亡率結(jié)果，以及來自具有里程碑意義的EMPA-REG OUTCOME試驗的數(shù)據(jù)，該試驗顯示該藥可降低有心血管風險的II型糖尿病成人死亡，并建立了心血管疾病，在研究開始時與血糖控制無關。

相關實驗數(shù)據(jù)顯示，當Jardiance被添加到常見的一線和二線糖尿病藥物（如****或磺酰脲類藥物）中時，患者發(fā)生心血管死亡率也有所下降。

BI初級保健臨床開發(fā)和醫(yī)療事務副總裁Thomas Seck指出，“我們對Jardiance在EMPA-REG OUTCOME試驗中發(fā)現(xiàn)的對心臟衰竭的療效結(jié)果感到鼓舞，并期待其他正在進行的試驗提供更多的積極數(shù)據(jù)。”

心力衰竭影響全球2600萬人，患者常常會有高發(fā)病率和死亡率的現(xiàn)象發(fā)生。禮來糖尿病產(chǎn)品開發(fā)副總裁Jeff Emmick表示，“心力衰竭的癥狀會對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生深遠的影響，超過四分之三的心力衰竭患者發(fā)現(xiàn)難以進行常規(guī)活動。目前，市面上可以幫助改善慢性心力衰竭患者的日常生活治療方案相當有限。我們期待看到Jardiance能夠幫助解決這一未滿足的臨床需求。"

恩格列凈是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT2）抑制劑，在歐洲、美國及全球其他市場獲批用于成人2型糖尿病的治療。恩格列凈可幫助2型糖尿病伴有高血糖的患者通過抑制SGLT2來排泄尿液中過量的糖。此外，使用該藥物可增加鈉從體內(nèi)的排泄，并降低身體血管系統(tǒng)的液體負荷（即血管內(nèi)容積）。恩格列凈使用后出現(xiàn)的糖尿、尿鈉排泄和滲透性利尿可幫助患者改善心血管結(jié)局。

2014年8月，糖尿病新藥恩格列凈獲FDA批準，結(jié)合飲食及運動用于2型糖尿病成人患者的治療，以改善血糖控制。恩格列凈不適用于1型糖尿病患者，也不適用于伴有糖尿病酮癥酸中毒（血液或尿液中酮體升高）的患者。恩格列凈是勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟在美國獲批的第3個糖尿病產(chǎn)品，之前兩種SGLT2藥物分別是2014年1月獲準的dapagliflozin（Farxiga）和2013年3月獲準的canagliflozin（Invokana）。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章參考來源：BI, Lilly expand Jardiance programme in heart failure

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