雙隨機(jī)一公開：12家藥品生產(chǎn)企業(yè)將被抽查

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2018-03-12

3月9日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《2018年度“雙隨機(jī)一公開”定向抽查工作計(jì)劃》，要求相關(guān)部門認(rèn)真貫徹執(zhí)行，于11月30日前將計(jì)劃完成情況反饋政策法規(guī)處。

根據(jù)《計(jì)劃》，省局將按照相應(yīng)抽查比例對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、藥品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、三四級(jí)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等進(jìn)行抽查。

其中將有12家藥品生產(chǎn)企業(yè)、4家特藥經(jīng)營企業(yè)、20%的2018年承擔(dān)**配送業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)將被抽查。

藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要抽查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求生產(chǎn)藥品，其物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等是否能保證持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)要求的藥品；特藥經(jīng)營企業(yè)主要抽查特殊藥品經(jīng)營安全措施執(zhí)行情況；2018年承擔(dān)**配送業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)主要抽查藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查。