這一評審結(jié)果以題為“Circulating Tumor DNA Analysis in Patients With Cancer: American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists Joint Review”在線發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》雜志上。
“這是病理學(xué)家和腫瘤學(xué)家都非常感興趣的領(lǐng)域，也是我們看到大量商業(yè)廣告和公眾關(guān)注的地方，”這篇評論的專家小組共同主席Jason D. Merker博士說道， “我們認為，現(xiàn)在是查看文獻并采取循證方法進行ctDNA檢測的各種用途的好時機。”
循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)、循環(huán)腫瘤細胞和外泌體的檢測并稱為液體活檢，可以檢測和量化腫瘤突變。通過對ctDNA的分析，臨床醫(yī)生可以憑簡單的血液檢測來評估患者腫瘤的特征。我們知道，傳統(tǒng)的組織活檢需要從體內(nèi)取出一塊腫瘤組織。因此，與傳統(tǒng)組織活檢相比，液體活檢的侵入性較低，且潛在的并發(fā)癥風(fēng)險較少，同時能夠克服腫瘤的異質(zhì)性。
盡管，在腫瘤學(xué)中使用液體活檢的呼聲越來越高，但其在從癌癥篩查到治療決策以及檢測對治療反應(yīng)等的應(yīng)用范圍中，還存在許多問題，諸如：
• 檢測效果如何，檢測是否能夠準確、重現(xiàn)、可靠地檢測生物標志物的存在（分析有效性）？同樣，如何收集和處理液體活檢的樣本，這些不同類型的檢測之間的差異如何？（預(yù)分析考慮因素）
• 檢測能夠能否準確地將一個患者群體劃分為兩個或更多個獨立的群體？能準確的檢測病例狀態(tài)或預(yù)測患者不同的結(jié)果嗎？（臨床有效性）
• 能否證明使用檢測結(jié)果做出臨床決策，實際上對病人有益且不會構(gòu)成風(fēng)險？（臨床實用性）
“像醫(yī)學(xué)中的所有新事物一樣，在常規(guī)癌癥治療中使用ctDNA檢測需要臨床實用證據(jù)。目前，在晚期癌癥中，大多數(shù)ctDNA檢測的臨床有效性和實用性都沒有充分的證據(jù)。”專家組成員Daniel F. Hayes博士表示。
在這篇評論中，ASCO / CAP多學(xué)科專家小組審查了2007年1月至2017年3月發(fā)表的77篇相關(guān)文章的證據(jù)。該綜述僅限于分析實體瘤ctDNA序列和基因拷貝數(shù)變異。
主要調(diào)查結(jié)果
1、目前還沒有足夠的證據(jù)來證明在晚期癌癥中使用大多數(shù)ctDNA檢測是否合理，而非在臨床試驗中進行篩查。
2、目前還沒有足夠的證據(jù)支持常規(guī)使用ctDNA檢測治療早期癌癥，做出治療決定，監(jiān)測治療效果如何，尋找殘留的癌細胞或癌癥篩查，除了篩查參與者過或正在參與臨床試驗。
3、當(dāng)使用液體活組織檢查與腫瘤組織檢測時，發(fā)現(xiàn)結(jié)果不一致，因此陰性液體活檢結(jié)果應(yīng)與腫瘤組織基因分型進行確認。
迄今為止，只有一個單一的液體活檢試驗表明，COBAS檢測用于非小細胞肺癌的EGFR基因突變是有足夠的臨床效用的。盡管如此，各種各樣的液體活檢試驗已經(jīng)被用于臨床實踐。
Merker博士說：“未來許多不同的ctDNA檢測應(yīng)用潛力巨大。但是，我們需要確保我們開發(fā)大量證據(jù)作為臨床試驗的一部分，以支持這些應(yīng)用于各種腫瘤類型。這對于確保我們?yōu)榛颊咛峁┑淖o理至關(guān)重要。”就指導(dǎo)治療決定而言，他強調(diào)，ctDNA檢測結(jié)果必須與其他信息結(jié)合起來，才能為患者提供選擇。
下一步
在臨床護理中越來越多地使用液體活組織檢查試驗，突顯了臨床決策需求，這就需要我們在該領(lǐng)域進行更加有力的研究。隨著更多證據(jù)的公布，ASCO和CAP將準備以臨時臨床意見或正式臨床實踐指南的形式，提供臨床實踐建議。
“慶幸的是，這一領(lǐng)域的研究正在迅速發(fā)展，因此，應(yīng)該有足夠的證據(jù)來為各種臨床情況制定循證指南。”Hayes博士說。
參考資料
Liquid Biopsy Tests in People with Cancer: An Expert Review
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