強(qiáng)生旗下楊森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)近日宣布了一項(xiàng)新的分析結(jié)果,INVOKANA(canagliflozin)可以顯著降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院(HHF)的風(fēng)險(xiǎn) 。CANVAS項(xiàng)目的這項(xiàng)探索性分析在美國心臟病學(xué)會(huì)第67屆年度科學(xué)會(huì)議上報(bào)告,并在《Circulation》期刊上發(fā)表。
糖尿病是一種日益嚴(yán)重的全球性流行病,截至2015年,全球有4億成年人受到糖尿病的影響。其中,中國約有1億罹患糖尿病的成人。2型糖尿病患者對(duì)胰島素產(chǎn)生抵抗,或不能分泌出足夠的胰島素來維持正常的血糖水平。持續(xù)的高糖水平會(huì)導(dǎo)致糖尿病并發(fā)癥,如心臟病、中風(fēng)、腎衰竭、神經(jīng)病變、下肢截肢和失明。
INVOKANA(canagliflozin)于2013年獲FDA批準(zhǔn),該藥為日服一次的口服糖尿病藥物,屬于鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑的一類新藥。該類藥物通過阻斷腎 臟對(duì)血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,來降低機(jī)體血糖水平。
CANVAS項(xiàng)目是迄今為止所有SGLT2抑制劑中,已完成的最長、最廣泛、關(guān)注心血管療效的項(xiàng)目。也是第一個(gè)在1萬多例有心血管病史,或至少有兩種心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的2型糖尿病患者中,評(píng)估了canagliflozin療效,安全性和持久性的項(xiàng)目。來自CANVAS和CANVAS-R試驗(yàn)綜合分析的數(shù)據(jù)于去年在美國糖尿病協(xié)會(huì)第77屆科學(xué)會(huì)議(American Diabetes Association 77th Scientific Sessions)上發(fā)表,并且刊登在了《The New England Journal of Medicine》期刊上。且額外分析中未觀察到新的不良事件。
分析結(jié)果顯示,canagliflozin顯著降低心血管死亡或HHF風(fēng)險(xiǎn)22%(HR,0.78;95%CI,0.67-0.91),降低了患者心力衰竭死亡或住院30%(HR,0.70;95%CI,0.55-0.89),并且單獨(dú)降低HHF風(fēng)險(xiǎn)33%(HR,0.67;95%CI,0.52-0.87)。先前有心力衰竭病史的患者心血管死亡或HHF風(fēng)險(xiǎn)降低39%(HR,0.61;95%CI,0.46-0.80),沒有心力衰竭病史的患者也從基線降低13%(HR,0.87;95%CI,0.72-1.06)。Canagliflozin對(duì)心血管死亡或HHF風(fēng)險(xiǎn)的影響在多個(gè)亞組之間可以比較。此外,數(shù)據(jù)還證實(shí)了canagliflozin與安慰劑相比,在廣泛高心血管風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者中有比例效應(yīng)。
“來自CANVAS項(xiàng)目的這項(xiàng)新分析表明,canagliflozin可降低患者心血管死亡或心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn),”密西西比大學(xué)(University of Mississippi)醫(yī)學(xué)院院長Javed Butler博士說:“這些結(jié)果增加了canagliflozin對(duì)患有主要心血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者有臨床益處的證據(jù)。”
Janssen研發(fā)部門醫(yī)療事務(wù)副總裁Robert Cuddihy博士說:“心臟衰竭及其更嚴(yán)重的心血管疾病死亡是許多醫(yī)生和患者管理2型糖尿病的關(guān)鍵所在。這項(xiàng)具有里程碑意義的CANVAS項(xiàng)目新分析,有助于加強(qiáng)canagliflozin的重要臨床益處。”
我們希望這款2型糖尿病新藥可以為患者有效減少心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),早日帶來康復(fù)。
參考資料:
[1] INVOKANA? (canagliflozin) Significantly Reduces the Risk of Heart Failure-Related Outcomes in Type 2 Diabetes Patients at Risk for or With a History of Cardiovascular Disease
[2] Janssen官網(wǎng)
[3] 藥明康德 - 風(fēng)險(xiǎn)降低43%!糖尿病藥物真實(shí)世界研究結(jié)果公布
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