進入20世紀中后期,全球心血管類藥物年銷售額超過抗感染類藥物后,始終呈現(xiàn)持續(xù)平穩(wěn)增長的態(tài)勢。目前全球心血管類藥物市場規(guī)模超過1000億美元,占據(jù)全球醫(yī)藥市場的16%~17%。
地位舉足輕重
近年來,不良生活習慣導致了心血管疾病發(fā)病的年輕化。預測到2030年,全球約有2360萬人將死于心血管病。《中國心血管病報告2016》揭示,心血管病是我國居民總死亡因素中居首位的疾病,目前心血管病患者達2.9億人。隨著老齡化社會的到來,我國高血壓、高血脂和冠心病發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,從而帶動了這一類藥物的發(fā)展。
2016年全球七大藥品市場500強暢銷藥物中,生物技術藥物增長突飛猛進,超過1566億美元大關。而化學藥仍是主流,數(shù)量上占據(jù)80%,500強暢銷化藥中有52個品種為心血管藥,僅次于抗感染藥,居第二位。
我國心血管藥在臨床上具有舉足輕重的地位,2016年國內三大終端六大市場心血管藥市場規(guī)模突破2000億元,同比上一年增長了8%左右。
2017年版《國家醫(yī)保藥品目錄》收載的心血管系統(tǒng)用藥有10小類141個藥物,比上一版目錄增加42.42%。據(jù)米內網數(shù)據(jù),2016年國內重點城市公立醫(yī)院心血管藥用藥金額為144.38億元,同比增長6.97%。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù),測算2017年國內重點城市公立醫(yī)院心血管藥物市場規(guī)模為155億元,同比增長7.36%,占醫(yī)院用藥11.76%。
“他汀”領軍
當前,心血管藥在醫(yī)院終端和零售市場的地位日益凸顯,2008-2017年年復合增長率為13.10%。進入重點城市公立醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥的有176個化藥品種,TOP10品種購藥金額占心血管系統(tǒng)用藥的51.49%,形成了較高的集中度。
重點城市公立醫(yī)院TOP10心血管用藥中,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀占據(jù)2個席位。阿托伐他汀居第一位,自1997年美國輝瑞的立普妥(阿托伐他汀片)上市以來,1500多億美元銷售額已攬入懷中。1999年,國產阿樂首仿上市和立普妥進入中國。
2016年國內重點城市公立醫(yī)院阿托伐他汀用藥金額為12.83億元,同比增長8.49%。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測算,2017年樣本醫(yī)院阿托伐他汀用藥金額為15億元,同比增長16.96%。其中,輝瑞的立普妥占77.37%,北京嘉林的阿樂占16.99%,天方的尤佳占4.22%,浙江新東港和廣東百科占1.42%。
瑞舒伐他汀是后起之秀,居第5位。2003年瑞舒伐他汀獲FDA批準上市。2006年,阿斯利康的瑞舒伐他汀(可定)進入中國市場,迄今有6家國產制劑上市。2016年國內重點城市公立醫(yī)院瑞舒伐他汀用藥金額為6.46億元,同比增長10.23%。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測算,全年樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀用藥金額為7.23億元,同比增長11.81%。其中,阿斯利康的可定占69.12%,魯南貝特的瑞旨占16.63%,浙江京新的京諾占7.53%,正大天晴的托妥占5.27%,南京先聲、浙江海正和海南通用三洋占1.45%。
心臟病用藥增長乏力
心血管用藥TOP10中,心臟病用藥有前列地爾、磷酸肌酸和復合輔酶,這些品種在醫(yī)院控藥政策之下增長乏力。
2016年國內重點城市公立醫(yī)院前列地爾用藥金額為13.76億元,同比增長7.58%;磷酸肌酸為12.61億元,與上年持平;復合輔酶為8.02億元,同比增長2.82%。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測算,全年樣本醫(yī)院前列地爾用藥金額為13.39億元,略有下滑;磷酸肌酸為12.75億元,同比增長1.17%;復合輔酶為7.30億元,同比下降8.99%。
前列地爾市場上6家企業(yè)領先,其中,北京泰德占39.76%,哈藥生物占16.62%,重慶藥友占15.27%,本溪恒康占12.97%,西安力邦占8.78%,蓬萊諾康占5.62%。磷酸肌酸市場三足鼎立,吉林英聯(lián)占35.74%,哈爾濱萊博通占27.68%,海口奇力占27.42%,其它僅占9.16%。復合輔酶則由北京雙鷺獨家把持。
周圍血管擴張藥國產獨攬
樣本醫(yī)院心血管藥TOP10中,周圍血管擴張藥占兩席。
丁苯酞是石藥集團恩必普藥業(yè)的獨家品種,2016年在樣本醫(yī)院用藥金額超過6億元。公司財報顯示,2016年丁苯酞全國總銷售額達29.26億元。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測算,全年重點城市公立醫(yī)院丁苯酞用藥金額為7.25億元,增長率20.87%。保守測算2017年丁苯酞全國總體銷售額將超過35億元。
另一個是北京四環(huán)開發(fā)上市的桂哌齊特注射劑,2016年樣本醫(yī)院用藥金額為4.37億元。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測算,全年用藥金額4.28億元,略有下滑,下降1.99%。其中,北京四環(huán)占93.58%,齊魯制藥占3.83%,福建金山生物占2.59%。
降壓藥原研主導
樣本醫(yī)院心血管藥TOP10中,抗高血壓藥有3個品種。
2016年國內樣本醫(yī)院鈣拮抗劑氨氯地平、硝苯地平用藥金額分別為4.84億元、3.78億元;腎素緊張素抑制劑纈沙坦用藥金額為3.43億元。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測算,全年氨氯地平用藥金額為5.2億元,增長率7.5%;硝苯地平3.93億元,增長率3.8%;纈沙坦為3.47億元,增長率1.06%。
3個藥物基本是原研藥主導市場,其中,氨氯地平美國輝瑞的絡活喜占86.95%,而華潤賽科、揚子江上海海尼等28家僅占13.05%。另一個鈣拮抗劑硝苯地平,德國拜耳的拜新同占92.08%,上?,F(xiàn)代、青島黃海等39家僅占7.92%。腎素緊張素抑制劑纈沙坦,瑞士諾華的代文占89.73%,魯南貝特、常州四藥等12家占10.27%。
除此之外,左旋氨氯地平也是一個快速增長的國產原研藥。2016年國內樣本醫(yī)院左旋氨氯地平用藥金額近3億元,而2016年國內左旋氨氯地平(以零售價計算)為49.79億元。原研品牌藥施慧達用藥金額已超過30億元,同比上一年增長了18.15%;石藥集團的玄寧為11.22億元。測算2017年國內左旋氨氯地平總體市場達55.42億元,同比上一年增長11.31%。
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