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CPHI制藥在線 資訊 新突破!康臣藥業(yè)糖腎新藥獲批臨床研究

新突破!康臣藥業(yè)糖腎新藥獲批臨床研究

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  2018-03-22
近日,由康臣藥業(yè)集團自主創(chuàng)新研發(fā),用于治療糖尿病腎病的新藥已由國家藥品審評中心完成審評,獲批開展臨床研究。

       近日,由康臣藥業(yè)集團自主創(chuàng)新研發(fā),用于治療糖尿病腎病的新藥已由國家藥品審評中心完成審評,獲批開展臨床研究。同時也在美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)進行了臨床試驗的申報,并于2016年10月參加并通過了美國FDA主持召開的IND前會議,藥學研究獲得極大肯定,將適時開展臨床實驗。這不論是對康臣藥業(yè)集團,還是對整個糖尿病腎病治療領域來說,都是一個新突破!

       中醫(yī)藥治療糖尿病腎病(DKD)歷史悠久,并有豐富的藥材資源、完整的治療理論體系和悠久的臨床實踐經(jīng)驗。據(jù)悉,康臣藥業(yè)集團開發(fā)的糖腎新藥,處方源于北宋的《圣濟總錄》,主要用于治療糖尿病腎病氣虛癥,康臣藥業(yè)將其開發(fā)為現(xiàn)代中成藥,意義非凡。

       首先,此藥在程度保留藥效成分的基礎上,提高了生物利用度,創(chuàng)新了劑型,便于攜帶和服用;其次,保證質量均一、穩(wěn)定、可控;再者為治療糖尿病腎病提供新的選擇,緩解當前糖尿病腎病(DKD)臨床??扑幬锞o缺的局面,具有重要的社會意義和經(jīng)濟效益,以中藥精華的淬煉為行業(yè)和患者帶來福音。

       l良藥濟民,自主研發(fā)新突破

       據(jù)了解,本次獲批臨床的新藥,是康臣藥業(yè)采用現(xiàn)代先進技術完全自主研發(fā)的純中藥制劑,擬用于糖尿病腎病3期,安全性高,具有很高的科技附加值,享有自主知識產(chǎn)權。自2012年開始研發(fā)以來,不斷加大投入,該新藥的成功研發(fā),標志著康臣藥業(yè)在自主研發(fā)創(chuàng)新型藥物方面實現(xiàn)了零的突破,體現(xiàn)了康臣藥業(yè)多年以來的匠心**,更是樹立了康臣藥業(yè)集團在科技加持下的行業(yè)形象,開啟了研發(fā)創(chuàng)新的新局面。

       康臣藥業(yè)集團歷經(jīng)20年的沉淀和發(fā)展,尤其在腎病治療領域已經(jīng)取得驕人業(yè)績,若依托其成熟的營銷網(wǎng)絡和推廣團隊,以及出色的企業(yè)品牌影響力和行業(yè)渠道通路,該新藥必將很快成為下一個像王牌產(chǎn)品尿毒清一樣的行業(yè)品牌,揭開康臣藥業(yè)集團新20年發(fā)展的輝煌篇章,助力康臣藥業(yè)集團實現(xiàn)“打造腎科旗艦,成為多??祁I先的一流醫(yī)藥企業(yè)”的未來愿景。

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