治愈HIV目標這桿大旗吉利德究竟能不能扛起？

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-03-23

作為HIV藥物開發(fā)領域的全球領導者之一，吉利德科學可能在朝著開發(fā)治愈性療法方面穩(wěn)步邁進。在過去幾年中，該公司已創(chuàng)造出了幾款革命性的丙肝治愈性療法。

艾滋病自上世紀80年代首次出現(xiàn)以來，隨著科學技術的進步，已經(jīng)從一種致死性和無法治愈的疾病變成像慢性病一樣得到有效管理。然而，到目前為止，科學家還沒有找到能治愈艾滋病的辦法。

據(jù)相關數(shù)據(jù)，吉利德的HIV特許經(jīng)營權在2017年為其帶來了超過140億美元的收入。本月初，該公司公布的一項在猴子中開展的臨床前研究結果顯示，由2種藥物組成的一種治療方案似乎能治愈猴子中的艾滋病——猴免疫缺陷病毒（SIV）感染。其中一種藥物GS-9620正處于早期臨床階段，另一種藥物是實驗性中和抗體PGT121；與PGT121相關的另一款中和抗體GS-9722已經(jīng)開始人體試驗。

GS-9620是一種實驗性口服Toll樣受體7（TLR7）激動劑，能夠?qū)Ⅲw內(nèi)受感染免疫細胞內(nèi)病毒儲存庫（reservoir）中潛伏的HIV病毒激發(fā)出來。之后，PGT121能結合所釋放出的HIV病毒并將其從血液中清除。盡管離上市還很遠，可能證明這一方案在人類身上的作用也需要很長的路，但這卻是很有希望的。

目前，臨床上大多數(shù)先進的HIV療法，通常是由2-3種不同的藥物組成一種雞尾酒方案，這種方案能夠擊退HIV病毒并控制疾病。但HIV病毒會隱藏在免疫系統(tǒng)的細胞內(nèi)，當病人停止服藥或者免疫系統(tǒng)受損或受到壓制時，HIV病毒就會卷土重來。

《化學與制藥科學雜志》主編Josh Bloom教授在一篇文章中表示，即使事情進展順利，我們離治愈HIV可能仍有很多年，但這2種藥物的協(xié)同效益提供了“概念驗證”，這是HIV藥物開發(fā)歷程中一個重要的里程碑。與此同時，吉利德并沒有停滯不前，該公司還發(fā)現(xiàn)了GS-9722，這是另一種可能優(yōu)于PGT121的中和抗體，目前正處于I期臨床，評估與GS-9620組合用藥的潛力。

當然，具有諷刺意味的是，治愈一種疾病不論是從短期還是長期來看都將幫助患者，但對制藥公司而言卻只能帶來短期的利益。而從長遠來看，這很有可能會使其破產(chǎn)。

吉利德盡管還不大可能面臨即刻的破產(chǎn)風險，但該公司卻是探討這一問題的一個很好案例。

Motley Fool網(wǎng)站編輯Keith Speights稱，吉利德的丙肝藥物療效如此之高，基本上已經(jīng)治愈了丙肝。該公司推出首個丙肝藥物Sovaldi時，銷售額直線上升。2014年，Sovaldi上市第一年的全年銷售超過了100億美元。在接下來的3年中，Sovaldi和吉利德開發(fā)的后續(xù)丙肝藥物合計產(chǎn)生了超過430億美元的銷售額。吉利德的丙肝專營權在2015年達到頂峰，但在2017年該公司4款丙肝藥物的總銷售額已呈斷崖式下滑，不足巔峰時期的一半，甚至低于Sovaldi在第一年上市的銷售額。

如果吉利德真的研制出一款能治愈HIV的藥物組合，其對公司的破壞力將遠遠超過丙肝專營權帶來的影響。為什么？因為吉利德的丙肝專營權是該公司最新開辟的，與其現(xiàn)有業(yè)務并不存在競爭。而如果該公司開發(fā)了能治愈HIV的藥物，那么它將蠶食并可能最終淘汰其現(xiàn)有的HIV專營權。

不過，吉利德的丙肝專營權銷售并不大可能消失，只是變小了。目前該公司正在針對那些可能患有丙肝但卻不知情的群體開展營銷活動，而這卻是一個相當大的市場。另外，吉利德也將業(yè)務擴展到了其他治療領域，比如收購Kite Pharma之后進入免疫腫瘤學。

需要指出的是，對任何HIV治愈性療法而言情況可能都是這樣。除非HIV病毒從世界上徹底根除，否則就一定存在治療需求。但對于一個習慣于如此高銷售數(shù)字的公司而言，這可能并不是的事情。

Keith Speights表示，對吉利德而言開發(fā)一種治愈性的HIV療法從長遠來看可能是不利的，即便吉利德將價格定得非常高，情況也是如此。當然，吉利德的這款組合療法GS-9620/GS-9722是否能在人類中安全有效，現(xiàn)在談還為時尚早。但即便沒有，我認為吉利德遲早也會開發(fā)出一款治愈性的HIV療法，而且可能會因此付出沉重的代價。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）

文章參考來源：Can Gilead Develop a Cure for HIV?

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