美敦力動態(tài)血糖監(jiān)測儀獲FDA許可

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作者：遇見未來來源：康健新視野

2018-03-28

美敦力（Medtronic）的CGM（動態(tài)血糖監(jiān)測儀）Guardian Connect獲得了FDA的許可，用于每日多次胰島素注射（MDI）的患者。美敦力的泵用戶閉環(huán)系統(tǒng)于2016年被許可。

“盡管技術(shù)的優(yōu)勢和先進(jìn)性已經(jīng)被證實，但是只有很少數(shù)注射胰島素的糖尿病患者現(xiàn)在使用動態(tài)血糖監(jiān)測儀（CGM），” AMCR研究所所長，加州大學(xué)圣地亞哥分校臨床副教授Timothy Bailey博士，在美敦力的一份聲明中表示。“新型傳感器與智能算法結(jié)合在一起，有助于預(yù)測和解讀葡萄糖的變化，尤其是對于血糖過低的情況，這會使得胰島素的注射更安全，更容易解讀。”智能CGM系統(tǒng)的更多利用將允許患者實現(xiàn)更好的時間區(qū)域血糖監(jiān)測，并進(jìn)一步降低低血糖的風(fēng)險。

Guardian Connect系統(tǒng)由Guardian 傳感器 3和附加發(fā)射器組成。發(fā)射器可以將持續(xù)的血糖信號發(fā)送到裝載在用戶智能手機的應(yīng)用程序上。該應(yīng)用可以提前60分鐘向患者提示高血糖或低血糖的事件。

應(yīng)用程序包含IBM Watson驅(qū)動的Sugar.IQ建議系統(tǒng)，公司于2016年推出并展示。這一系統(tǒng)基于血糖讀取和自我報告的數(shù)據(jù)給了用戶關(guān)于糖尿病和運動的個體化建議。

糖尿病患者試圖回答的一個問題是“我現(xiàn)在需要多少胰島素?”美敦力的數(shù)據(jù)和信息學(xué)創(chuàng)新高級主管Huzefa Neemuchwala指出。“這是FDA不會讓我們直接回答的一個問題因為它取決于很多東西。你昨晚睡得好嗎?你生病了嗎?你今天早上緊張嗎?你知道的。你的血糖是多少?你的歷史血糖是多少?有很多因素會影響你現(xiàn)在服用多少胰島素。但是如果你引入越來越多的這些數(shù)據(jù)流，你可以通過‘在過去類似的情況下，你攝入了大量的胰島素，這是你的反應(yīng)。’這是你能得到的最接近真實答案的答案。”

“FDA此次批準(zhǔn)Guardian Connect系統(tǒng)填補了現(xiàn)在糖尿病治療的一個關(guān)鍵空白——如何預(yù)測危險的血糖變化，這樣就可以避免它們的發(fā)生，” 美敦力公司糖尿病服務(wù)和解決方案總裁Annette Brüls在一份聲明中說。“通過預(yù)測警報和血糖IQ助理，Guardian Connect系統(tǒng)使人們能夠主動控制他們的糖尿病，所以他們可以專注于生活，而不是持續(xù)擔(dān)心他們的血糖水平。”

參考資料：

[1]FDA clears Medtronic's smartphone-connected CGM for MDI users

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